GMP中药饮片试题及答案.docxVIP

民生药业集团公司 2015 年GMP附录一中药饮片 试题（答案） 姓名： 岗 位 分数：_ 一、填空题（每空1分，占试卷内 容50分）： 1、 中药饮片的质量与 中药材质量、 炮制工艺密切相关，在炮制、贮存和运 输过程中，应当采取措施控制 污染，防 止变质，避免交叉污染、混淆、差错： 生产直接口服中药饮片的，应对生产环 境及产品微生物进行控制。 2、 中药饮片应按照 品种工艺规程.生 产。中药饮片生产条件应与生产许可范围 相适应，不得外购中药饮片的中间产品或 成品进行分包装或改换包装标签。 3、 质量保证和质量控制人员应具备 中药材和中药饮片质量控制的实际能 力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优 劣的能力。 4、 从事毒性中药材等有特殊要求的 生产操作人员，应具有相关专业知识和技 能，并熟知相关的劳动保护要求。 5、 从事对人体有毒、有害操作的人 员应按规定着装防护，其专用工作服与 其他操作人员的工作服应 分别洗涤、整 理，并避免交叉污染。 同一厂房内的生产操作之间和相 邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。 应根据中药材、中药饮片的不同 特性及炮制工艺的需要，选用能满足生 产工艺要求的设备。 与中药材、中药饮片直接接触的 设备、工具、容器应易清洁消毒，不易 产生脱落物，不对中药材、中药饮片质量 产生不良影响。 对每次接收的中药材均应按 产 地、供应商、采收时间、 药材规格等进 行分