009浸膏混粉岗位标准操作规程.docxVIP

标题： 浸膏混粉岗位标准操作规程 总贞-分贞 3-1 版号 A/0 文件编号 TG-S63-009 起草人 起草日期 月 日 生效日期 三月 日 审核人 审核日期 月 日 颁发单位 生设部 批准人 批准日期 年 月 日 新订口 修订口 分发 单位 质保 部 生设 部 总工 营销 部 办公 室 仓储 部 固体 制剂 车间 前处 理提 取车 问 存档 分发 数量 1 1 0 0 0 0 0 1 1 目 的：建立提取车间浸膏混粉岗位标准操作规程，使该岗位的操作标准化、规范 化。 范 围：提取车间浸膏混粉岗位。 责任人：提取工序班长、车间领料员、QA员o 操作步骤： 1生产准备 1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》( TG-Q75- 062)进行更衣，进入生产操作问。 1.2工序班长经一次更衣后，提前 10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令 及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人 员。 1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产活场合格证(副 本)，并在有效期内；设备有“完好”标志和“已活洁”标志；使用工具完好；容器具有 “已活洁”标志。检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责 人”项签字。 1.4由QA员确认合格，在“检查人”项签字。 1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有