09设计和开发管理程序.docxVIP

修 订 记 录 修订贞次 修订日期 修订内容 修订版本 修订人 批准人 第二页 第四顶 2010-3-16 更改“5.1.1设计和开发的 来源”及“5.1.2技术部根 据以上项目来源及相关背 景资料，确定项目负责人， 包括”条款 A1 潘仕伟 1、目的 对设计和开发过程进行策划和控制，确保产品能满足顾客的需求和符合有关法律、法规 2、范围 适用丁本公司新产品的设计、开发全过程及定型产品的技术改进的控制 3、职责 3.1总经理和技术部主管负责审批开发任务书和计划书； 3.2技术部：负责编制设计和开发文件；负责设计开发全程的组织、协调、实施工作；负责策划、 输入、输出、评审、验证、确认与设计和开发的更改等。 3.3生产部负责小批量试制，工程部负责生产指导及工艺文件的编制。 3.4米购部负责样机及小批量试制的物料米购； 3.5其他各职能部门负责各自工作，配合设计和开发工作，保证过程良性运作。 4、 定义 试产：新产品的设计开发，进行技术输出和样机试制后，为了验证产品是否达到设计和开发的目 的及满足要求，同时为了保证产品的可靠性，在量产前，会对新产品进行小批量的生产.以便能提前发 现问题，作好预防控制. 5、 作业程序 （见下贞） 流程 主导部门 输入 输出 备注 设计和 开发策划 1 设计和开发输入 1 设计和开发输出 1 技术部 营销部 市场需求 项目建议 《项目建议书》 《设计开发计划书》 技术部 产品型号、结构、性能 可靠性、包装、运输 防护 新广品开发技术资料 （图纸、活单、标准等） 《设计输入登记表》 技术部 新广品开发技术资料 （图纸、活单、标准等） BOM SOP 生产方案等  设计初稿I 设计初稿 I 样机制作 1 r 设计和开发验证 1 F 小批量试产 设计和开发确认 I 设计改进 工程部 软件/样机 《样机装配记录表》 其它技术资料（材料活 单、测试方案、关键工艺 说明等） （技术资料包） BOM SO隹产方案等 工程样机产品 品质部 技术部 （技术资料包） BOM/SOPt产方案等） 工程样机产品 《样机检测报告》 品质部 技术部 生产部 工程部 软件/样机 《样机装配记录表》 其它技术资料（BOIM 测试方案、关键工艺说明 等） 《试广报告》 《试产会议记录》 营销部 品质部 技术部 《试广报告》 《试产会议记录》 软件/样机 其它技术资料（材料* 单、测试方案、关键」 说明等） 1 匚艺 《设计确认报告》 技术部 《设计确认报告》 《设计变更通知单》 5.1设计和开发的策划 5.1.1设计和开发的来源 a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议，根据主管副总批准的相应《合同评审表》 ，研发 部经理提出《项目建议书》报主管副总审核，报总经理批准后，由研发部经理向产品开发责任人下 达《设计开发任务书》，并实施。 b） 技术研发部根据市场调研或分析提出有关新产品《项目建议书》 ，经主管副总审核后，报总经 理批准后，由开发经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》 。 c） 技术研发部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，经主管副总审核后，报总经理批准后。 由研发部经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》，产品开发负责人实施技术革新项目。 d） 公司管理层依据市场需求，提出产品要求或项目建议，并编制《项目建议书》 ，经开发部负责 人审核后，报总经理决策批准后；由研发部经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》 ，产品开 发负责人实施技术革新项目。 5.1.2技术部根据以上项目来源及相关背景资料，确定项目负责人，包括： a） 各阶段的划分和主要工作内容（包括适合丁每个设计和开发阶段的评审、 验证和确认活动） b） 各阶段人员、职责（任务）和权限，进度要求和配合单位； c）资源配置的需求。 5.1.3设计开发策划的输出文件即《设计开发计划书》可以随设计开发工作进度在适当的时候予以适 当修改，修改后报总经理批准生效，并发放相关部门。 5.1.4《设计开发计划书》中凡涉及到需要其他部门参与的任务，必须与相关部门主管协商， 有异 议需报总经理批示方可生效。 5.2设计和开发的输入 5.2.1设计和开发的输入内容： a） 产品型号、结构特征及主要功能、性能要求； b） 以前类似产品设计提供的适用信息（包含与设计有关的相关配件） ； c） 对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括：安全、组装、包装、运输、贮 存、维护及环境等。 5.2.2设计开发的输入内容应包含在《设计开发计划书》与《项目建议书》及相关背景资料之中并 形成文件，同时填写《设计输入登记表》，并附上相关资料。 5.3设计和开发输出 5.3.1有多个人员参与的开发计划，由项目负责人统一协调各人员之间的沟通、 电子与结构之间的沟 通、资源、开发进度等事宜。