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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 人附睾蛋白4(human epididymis protein4,HE4) CLIA法:对于接受高剂量生物素治疗的患者,必须在末次生物素治疗8小时后,采集标本。待测标本和质控物禁用叠氮化物防腐,切勿使用加热灭活的标本;含有沉淀物的待测标本检测前需要充分离心。患者血清HE4检测值与检测方法有关,检验报告中应注明HE-4检测方法。ELISA法:推荐使用血清标本,标本在检测之前可防置2~8℃贮存3天,否则应置-20℃下存放并避免反复冻融。尚未证实血浆和其他体液对HE4 ELISA试剂盒有效。 * 人附睾蛋白4(human epididymis protein4,HE4) 主要用于辅助临床卵巢癌的早期诊断、鉴别诊断、治疗监测和预后评估,与血清癌抗原CA125联合检测,可进一步提高肿瘤诊断的敏感性和特异性。在子宫内膜癌和呼吸系统肿瘤中也表现出较好的辅助诊断和病理监测价值。不过,由于目前国内外对HE4参考区间尚无明确界定,且其含量分布存在种族差异,如有文献报道欧洲人群临界值为<150pmol/L,进口试剂盒说明书建议的正常人血清HE4参考区间为0~150pmol/L,而国内试剂厂商建议的血清HE4参考区间为0~75pmol/L。因此,该指标用于临床肿瘤患者的辅助诊断尚有待完善。 * 人附睾蛋白4(human epididymis protein4,HE4) 帮助评估绝经前和绝经后盆腔肿瘤妇女患上皮细胞型卵巢癌的风险,该检测结果必须与卵巢癌临床管理指南所规定的其他方法结合使用,综合评判,因为术前确诊可改善卵巢癌的预后。不过尚未证明其对下列人群有效:曾经进行治疗的恶性肿瘤患者、正在进行化疗的患者和年龄低于18岁的患者。 * 人附睾蛋白4(human epididymis protein4,HE4) 辅助上皮细胞型卵巢癌的早期诊断:HE4诊断敏感度约为72.9%、特异性约为95%;尤其是在疾病初期无症状表现的阶段,敏感性优于CA125.监控浸袭性上皮细胞型卵巢癌患者的治疗疗效以及疾病的复发和转移;应定期检测以观察HE4水平的动态变化,结果的判断必须结合临床和其他检查。不推荐HE4用于监控患有已知黏蛋白型或生殖细胞型卵巢癌患者。 * 人附睾蛋白4(human epididymis protein4,HE4) 非恶性疾病的个体也可能会出现HE4水平的升高,因此HE4的浓度水平不能作为判断恶性疾病存在与否的绝对证据;也不是适用于癌症的筛查。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 胃泌素释放肽前体(ProGRP) CLIA法(化学发光法)或ELISA(酶联免疫吸附试验)4、患者标本中的人抗小鼠抗体或嗜异性抗体可能会干扰检测;标本中含有纤维蛋白、红细胞和其他颗粒物质,或冻融的标本、或标本需要重复检测时,均需进行离心。5、不能使用以下标本:热灭活标本、严重溶血标本(Hb>500mg/dl)、明显微生物污染、尸检标本或其他体液。6、采自同一个体的血清和血浆标本得到的检测结果可能不同,应当在结果报告中说明标本类型;同一患者ProGRP连续监测时,必须使用相同类型的标本基质,以监控治疗反应或疾病进展状况。7、如果ProGRP检测结果与临床表现不符时,建议通过附加试验来验证检测结果。 * 胃泌素释放肽前体(ProGRP) 临床应用ProGRP作为肿瘤标志物时,必须检查患者的肾功能以排除肾小球滤过率降低所导致的血清/浆ProGRP增高,血清肌酐>353.6mmol/L,可出现血清/浆ProGRP增高。 * 胃泌素释放肽前体(ProGRP) SCLC患者血清ProGRP阳性率约68.6%;与其它检测指标联合(如NSE和CYFRA21-1等),有助于对肺部肿块进行小细胞癌和非小细胞癌的分类诊断,尤其是对于那些不能获得病理检查结果的患者。 * 胃泌素释放肽前体(ProGRP) 如果非小细胞肺癌(NSCLC)患者血清ProGRP>100pg/ml,则在排除肾功能影响后,应进一步检查肿瘤组织是否含有小细胞成分或存在神经内分泌分化。 *
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