（优质课件）检验科室内质控的操作.pptVIP

?用41S规则检验同一质控物。当与包括本批次测定中一个质控物测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过X+1S或X-1S质控限时，判断为失控；不能报告病人的测定结果。 ?用10X规则检验同一质控物。当同一质控物最近10个测定值落在平均数的同一侧时，判断为失控；不能报告病人的测 定结果。 用10X规则检验不同的质控物。当包括本批次两次测定在内的10个连续的质控测定值落在平均数的同一侧时，判断为 失控；不能报告病人的测定结果。 * 当没有违背统计质控规则时，判断为在控；报告病人的测定结果。 当分析过程失控时： 在违背的质控规则的基础上确定发生分析误差的类型（随机误差或系统误差）。违背13S或R4S质控规则,很可能出于随机误差；存在系统误差时，则可能由22S，41S或10X规则检出。两个不同质控物的检查将帮助检出在这些质控物整个浓度范 围发生的误差。单个质控物的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。 * 参照故障检查指南，寻求在测定过程中对发生分析误差类型的影响因素。 纠正发现的问题，然后重新分析质控物和病人标本并由同一方法进行统计检验。在评价纠正错误后的新的分析批的质控状态时，不应包括失控批的质控数据。 * 常见的双质控品失控 * 常见的双质控品失控 * 常见的双质控品失控 * 常见的双质控品失控 * 失控情况的处理及原因分析。 失控情况的处理：操作人员在测质控时，如发现了质控数据违背了控制规则，应记录失控结果，违背的质控规则。 失控原因分析： 当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因： 立即重测定同一质控品，此步主要是查明人为误差，每一步都认真仔细得操作，以查明失控的原因，另外这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内。 * 重新开一瓶质控品，重测失控项目。如果重新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质或者被污染。 新开一批质控品重做失控项目，如果结果在控，说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境以查明问题的所在。 更换试剂重新测定，如结果在控，则为试剂问题。 仪器的维护后重测，如结果在控，则为仪器原因。 对仪器进行重新校准，重测质控项目，看是否在控。 * 室内质控数据的管理。 每月室内质控数据统计处理。 每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容应包括： 当月每测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数。 当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系数。 * 每月室内质控数据的保存 当月所有项目的原始质控数据。 当月所有项目质控数据的质控图。 平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数。 当月的失控报告单。 室内质控数据的周期评价 每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与所得各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显的不同。 * * 室内质控的操作 * 一、质控品 在日常工作中进行室内质控是用以监测方法或者检测系统的稳定性，是确保检验结果可靠性的重要步骤。 好的质控品是进行室内质控的首要保证，选择什么样的质控品是首先遇到的问题，根据不同的分类方法质控品可分为多种：有定值质控品和非定值质控品，有高、中、低值质控品，有冻干质控品、液体质控品等等，实验室应根据自已的实际情况认真选择。 * 质控品的选择应考虑以下几点： 基质因素：质控品上用什么样的基质（水、人血清）为基础，有无法添加剂和调制物。 质控品的来源：是人血还是动物血。 保存方法及有效期，包括开瓶前后的有效期。 瓶间变异。 实验室应根据用量，应在半年选择同一批号的质控品。 质控品必须严格按厂家说明书操作、保存。 * 二、室内质控的实际操作 定量测定项目室内质控的实际操作。 设定质控图的中心线（均值） 稳定性较长的质控品：在开始室内质控时，应先建立质控图的中心线（均值）。 对新批号的质控品的各个测定项目应自行确定均值。