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- 2020-09-01 发布于福建
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医用Ⅹ射线诊断设备质量控制检测
王强
杭州市疾病预防控制中心
2013.6
《放射诊疗管理规定》
■第五条医疗机构应当采取有效措施,保证放射防护、安全与放射
诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
■第二十条医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表,应当符合下列要
求:
(一)新安装、维修或更换重要部件后的设备,应当经省级以上
卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测(验收),合格
后方可启用;
(二)定期进行稳定性检测、校正和维护保养,由省级以上卫生
行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测
■第二十四条医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适
应的质量保证方案,遵守质量保证监测规范。
质量保证:为获得稳定的高质量的x射线影像,同时又使
人员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取的
有计划的系统行动。
质量控制:通过对x射线诊断设备的性能检测和维护,对
X射线影像形成过程的监测和校正行动,保证影像质量的
技术。
质量管理:为使质量保证计划得以贯彻实施,使各种检
测能正常进行,其结果得到评价,相关的校正行动得以实
施而采取的管理措施。
不断改进,持续提开
计划P执行D
计划P执行D
改进AL检查C
计划PL执行D
改进AA检查C
改进A检查C
质量管理(PDCA循环)
X射线诊断影像
质量保证
管理组织体系标准规程方法
设备
人员
记录、评价
进
外部保障设备医用X射线显像俊存储设备
设备质量控制检测的分类
验收检测:X射线诊断设备这装完毕或重大维修后,为鉴
定其性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。
状态检测:在运行中的设备,为评价其性能指标是否符
合要求而定期进行的质量控制检测
稳定性检测:为确定Ⅹ射线设备或在给定条件下获得的数
值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行
的质量控制检测
医用Ⅹ射线诊断设备质量控制检测相关标准
1.ws76-2011《医用常规Ⅹ射线诊断设备影像质量控制检测规范》
2.GBz186-2007《乳腺摄影乂射线摄影质量控制检测规范》
3.GBz187-2007《计算机Ⅹ射线摄影(CR)质量控制检测规范》
4.GBZ138-2002《医用Ⅹ射线诊断卫生防护监测规范》
5GBZ1302002《医用x射线诊断卫生防护标准》
■6,GB17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》
GBT19042.1-2003《医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:
Ⅹ射线摄影和透视系统用Ⅹ射线设备成像性能验收试验》
GB丌190422-2005《医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分:
乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》
GBT190423-2005《医用成像部门的评价及例行试验第33部分:
数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验》
GBT190424-2005《医用成像部门的评价及例行试验第34部分
牙科X射线设备成像性能验收试验》「
GB丌T190425-2006《医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分:
Ⅹ射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》
YY射线管组件固有滤过的测定
YYT0063-2007医用诊断X射线管组件一焦点特性
GB9706.12007医用电气设备第1部分:安全通用要求
G用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高
压发生器安全专用要求
GB970611-1997医用电气设备第二部分医用诊断X射线源组件和
Ⅹ射线管组件安全专用要求
GB970612-1997医用电气设备第一部分安全通用要求三,并列标
准诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB970624-2005医用电气设备第245部分:乳腺X射线摄影设备
及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求
GB9706.18-2006医用电气设备第二部分:X射线计算机体层摄影
设备安全专用要求
X射线的发现
1895年11月,德国物理学家伦琴在维尔茨
堡大学的实验室里,拉上物理实验室厚厚
的窗帘,屋子里一片漆黑,伦琴摸黑顺利
做完了实验。但是,在冲洗才做完的实验
照片时,他发现放在放电管旁边的一盒照
相底片曝光了
1900年4月1日,伦琴第一个获得了诺贝尔物理
学奖
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