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保健食品GMP的主要内容
●1、人员管理
●2、卫生管理
●3、原料
4、贮存与运输
设计与设施
6、生产过程
●7、品质管理
第一部分人员管理
本部分15项,其中
关键项*1项
重点项*项
一般项11项
1、生产和品质管理人员要求
●有与生产保健食品相适应的具有医药学或
生物学、食品科学等相关专业知识的技术
管理人员技术人员的比例应不低于职工总数
的5%。
主管技术的企业负责人必须具有大专以上或
相应的学历,并具有保健食品生产及质量、
卫生管理2年以上的经验。
●生产和品质管理部门的负责人能够按GMP的要
求对保健食品生产和品质管理中出现的问题
作出正确的处理。(*)
保健食品生产企业必须有专职的质检人员,
质检人员必须具有中专以上学历。
●采购人员应掌握鉴别原料质量、卫生等知识
和技能。
2、健康检查及培训要求
●从业人员上岗前必须经过卫生法规、卫生知
识培训,并建立培训及考核档案(**)。
企业负责人及生产、品质管理部门负责人应
接受省级以上卫生监督部门有关保健食品的
专业培训,并取得合格证书(*)。
●从业人员必须每年须进行一次进行健康检查,
取得健康证后方可上岗(*)。
3、从业人员个人卫生要求
进车间必须洗手消毒,穿戴整洁的工作服、帽、靴、
鞋。不准穿工作服进厕所。
生产车间不得带入个人生活用品,如衣物、食品、
烟酒、药品、化妆品等
直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环
戒指、手镯、手表,不准浓艳化妆、染指甲、喷洒
香水进入车间。
工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍食品
卫生的活动。
●第二部分卫生管理
●本部分4项,其中:
●关键项*0项
重点项*3项
一般项1项
●除虫灭窖的管理(*)
1.建立必要的管理制度(除虫灭害、杀虫剂
领取、使用等)
2.建立相应的纪录
3.建有必需的除虫灭害设施;
●有毒有軎物品的管理(*)
1.建立必要的管理制度和相应的纪录;
2符合国家标准要求
●饲养动物的管理(*)
●副产品的管理
1.建立必要的管理制度和相应的纪录
2建有专用的副产品处理设施
●环境卫生管理
厂区道路通畅,路面硬化,裸露地面绿化
第三部分原料
本部分24项,其中
关键项*6项
重点项*5项
一般项13项
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