洁净车间员工微生生物培训.pptVIP

微生物知识培训 (培训对象:出入洁净区人员)  GMP第3402条款 《药品生产质量管理规范》附录中明确规 定:洁净室区内的人员数量应严格控 制。其工作人员(包括维修、辅助人 员)应定期进行卫生和微生物学基础 知识、洁净作业等方面的培训及考核; 对进入洁净室区的临时外来人员应进 行指导和监督  洁净区环境控制: 口医药工业洁净室(区)必须以尘粒和 微生物为环境控制对象 口二者相比,微生物更难以控制 1、存在范围广。 2、生长速度快。 3、生存能力强。  主要内容: 口一、微生物的发现 口二、什么是微生物 口三、微生物的五大共性 口四、微生物的种类 口五、微生物的形态 口六、影响微生物生长的主要因素 口七、常见污染药物制剂的微生物 口八、洁净车间内微生物在哪里 口九、消毒和大扫除  、微生物的发现 口1676年,荷兰人列文虎克,用自己磨制的 能放大200-300倍的显微镜观察了污水、牙 垢、腐败有机物等,发现了许许多多肉眼看不 见的微小的生物,为微生物的存在提供了有力 的证据  、微生物是什么? 口一切肉眼看不见或看不清楚的微 小生物。 口形体微小、单细胞或个体结构简 的多细胞、甚或无细胞结构的 低等生物 口是生物的一大类,形体微小、构 造简 繁殖迅速 泛分布在 自然界中 群在化学显微镜 或电子显微镜下放大几千倍,甚 至上方倍才能看得到的微小生物。  、微生物五大共性 1、体积小,面积大; 口在整个生物界中,各种生物的体形大小相差 极大。植物界中最大的是一种红杉,可高达350m 动物界中的蓝鲸竟长达34m,而最小的病毒如双 生病毒只有12~18nm长 kml 动、植物界 微生物界  、微生物五大共性 口2、吸收多,转化快; 为其高速生长繁殖和产生大量代谢产物提供了充分的物质基础。 口3、生长旺,繁殖快;微生物具有极高的生长和繁殖速度 (大肠埃希氏菌,简称大肠杆菌),其细胞在合适的生长条件下,每分裂1次的时 分裂72次,后代数为:4722360500万亿个(重约4722吨),48小时多 间是12.5~200分钟。如按20分钟分裂1次计,则每小时可分裂3次,每昼 2.2×1043个(约等于4000个地球之重)。 日4、适应强,易变异; 微生物对环境条件尤其是恶劣的“极端环境”所具有的惊人适应力,堪称生物界 之最。例如在海洋深处的某些硫细菌可在250℃甚至在300℃的高温条件下正常 生长;大多数细菌能耐0~-196℃(液氮)的任何低温,甚至在-253℃(液态 氢)下仍能保持生命;一些嗜盐菌甚至能在~32%的饱和盐水中正常生活;许多 微生物尤其是产芽孢的细菌可在干燥条件下保藏几十年、几百年甚至上千年 口5、分布广,种类多 微生物则因其体积小、重量轻,因此可以到处传播以致达到“无孔不入”的地步  四、微生物种类一八大类 凵:臍菇、霉菌、酵母菌、念珠菌(湿疹) 口细菌:肺煲球菌、大肠杄菌、绿脓杆菌 口放线菌:从放线菌中发现链霉素、土霉素 口支原体:肺炎支原体 口衣原体:沙眼 口立克次体:班疹伤寒 口螺旋体:梅毒 口病毒:甲、乙肝病毒,麻疹病毒,狂犬病毒, 一流感病毒。  五、微生物的形态 口细菌的形态:球状、杆状、螺旋状 口酵母菌的形态:球状、卵圆状、椭圆状、柱 状或香肠状等 口霉菌的形态:丝状 口病毒的形态:球状、卵圆形、砖形、杆状 丝状、蝌蚪状等