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                 申报内容
1.产品配方(原料和辅料)及配方依据;
原料和辅料的来源和使用依据。
2.研发报告(包括研发思路、功能筛选过程)六
3.相关资料:
1)功效/指标成分
2)生产工艺
3)标签、说明书
4)有助于评审的其他资料
十四
 保健食品的概念和分类
 (一)保健食品的概念:
是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质
为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能
不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性
或者慢性危害的食品。
特点:1)具有特定保健功能(调节)
或补营养素(维生素、矿物质)
2)适宜于特定人群食用(不治病)
3)不危害人体(可长期安全食用)
 (二)保健食品分类
调节功能类
调节机体功能
(机理调节型、延年益寿型、减肥型
辅助治疗型、其他营养型等。)
补充营养素类:
补充维生素、矿物质
(不提供能量)
 中药保健品选服原则
年老体弱,选延缓衰老、调节免疫、抗氧化等保健食品;
青少年,选改善记忆、视力及生长发育的保健食品;
重体力及脑力劳动者,选耐疲劳、改善记忆的保健食品。
面容晦暗及肥胖者可选美容和减肥品等等。需医生指导
因时制宜
春(平补之剂):选含生晒参、山药、莲子、芡实、扁豆等
夏(影消化,不宜滋腻):以清补选白参、麦冬、五味子
菊花、乌梅等茶,养阴益气、生津止渴
秋〔季多燥,应“补而不峻”,“不燥不腻”):润补剂最
适宜
选梨、柿、杏、桑椹、百合、银杏、银耳、龙眼等
冬(寒冷,以温补):可滋腻品,动物类药食两用之品,
如鹿茸、鹿角胶、红参等,也可参茸类药酒
 中药保健品选服原则
因人而宜
年老体弱,选延缓衰老、调节免疫、抗氧化等保健食品;
青少年,选改善记忆、视力及生长发育的保健食品
重体力及脑力劳动者,选耐疲劳、改善记忆的保健食品
面容晦暗及肥胖者可选美容和减肥品等等。需医生指导
因时制宜
春(平补之剂):选含生晒参、山药、莲子、芡实、扁豆
夏(影消化,不宜滋膩):以清补,选白参、麦冬、五味子
菊花、鸟梅等茶,养阴益气、生津止渴。
秋(季多燥,应“补而不峻”,“不燥不腻”):润补剂
最适宜
选梨、柿、杏、桑椹、百合、银杏、银耳、龙眼等
冬(寒冷,以温补):可滋腻品,动物类药食两用之品,
 (二)配方原则
选题调研先行、比较优势显著
原料来源合法、组成合理新颖
用量安全有效、依据充足全面
功效成分明确、生产工艺协调
质量控制适合、文献证明齐全
 三、原料和辅料
概念
依据
用量
材料
来源
要求
 (一)原、辅料概念
原料
是指与保健食品功能相关的初始物料。
辅料
是指生产保健食品时所用的赋形及
其他附加物料。
 (二)原、辅料选用依据
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》
卫法监发[2002]51号)
《中国食物成分表》
《营养强化剂卫生标准》(GB14880)
《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》
等8个相关规定的通告》等
《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760)
 
                
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