药品出库管理制度及操作培训精选文档.pptVIP

1 药品出库管理制度 及操作培训 2 药品出库管理制度 目的：为确保所出库药品数量准确和质量完好，杜绝差错 和不合格品或质量可疑药品被发货出库。 依据：《药品经营质量管理规范》。 范围：适用于药品出库复核工作的管理。 3 药品出库管理制度具体内容 1. 药品出库必须经发货、复核手续方可发出。 2. 药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果 “ 先产 先出 ” 和 “ 近期先出 ” 出现矛盾时，应优先遵循 “ 近期先出 ” 的原则。 3. 保管员凭公司销售订单发货，保管员按销售订单发货完毕后，在 销售订单上签字，将药品交复核员复核，复核员必须按销售订单逐品 种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的 质量状况等。 4. 对出库药品逐批复核后，复核人员应在发货单上签字，明确复核 结论并记录复核内容。 4 药品出库管理制度具体内容 5. 拆零药品应按销售订单逐批号核对无误后，由复核人员进行装 箱加封，药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 6. 药品拼箱发货时应注意： （ 1 ）尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。 （ 2 ）若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱。 （ 3 ）若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。 （ 4 ）液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 （ 5 ）药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5 药品出库管理制度具体内容 7. 药品出库复核应当建立记录，药品出库复核记录包括购货单位、药 品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日 期、质量状况和复核人员等内容。药品出库复核记录应至少保存 5 年。 8. 发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理： （ 1 ）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； （ 2 ）包装内有异常响动或者液体渗漏； （ 3 ）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； （ 4 ）药品已超过有效期； （ 5 ）其他异常情况的药品。 6 药品出库管理制度具体内容 9. 药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同 行单（票）。 7 药品出库操作规程 1. 配货操作： （ 1 ）保管员接到销售员开具的销售单后，到药品堆放货位取货， 将药品搬运到发货区交复核员。 （ 2 ）必须遵循“先产先出”、“近期先出”、“按批号发货” 的原则。 （ 3 ）必须遵循按批号发货原则：不论发到什么地区和单位， 都尽可能按同一批号发货。 （ 4 ）当保管员或复核员发现药品销售单所确定的批号与“药 品出库原则”不符时，应通知业务部，经业务部确认后执行。 8 药品出库操作规程 2. 文件资料的准备： （ 1 ）出库药品为普通药品时，应准备加盖有公司质量管理原印 章的该批号药品检验报告。 （ 2 ）出库药品为进口药品时，应准备加盖有公司质量管理原印 章或公章的该批号药品进口药品的资料： ①《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品批件》 复印件。 ②《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药 品通关单》复印件。 9 药品出库操作规程 3. 拼箱操作： （ 1 ） 需要拼箱药品在拼箱台上完成。 （ 2 ）拼箱时应根据药品的不同属性、剂型分别装进箱内，液体 制剂与固体制剂、内服与外用应分开装箱或有隔离措施。 （ 3 ）拼箱时应根据药品多少、大小及运输方式选择适合外箱包 装，对零散药品应用橡皮筋或薄膜袋扎好，对易破损药品应采取防 损措施。 （ 4 ）在包装箱上应加贴“拼箱”字样标志。 10 药品出库操作规程 4. 药品出库的复核与发货： （ 1 ）复核员应按药品销售单对照实物进行外包装检查和数量、 项目核对，核对无误后，在出库复核记录的质量状况项做合格标示。 将所发药品交给购货单位提供人员或本公司运输员办理发运。如购 货单位提供人员到本公司自行提货，购货单位提供人员需按《购货 单位及采购人员提货人员资格审核制度》审核符合要求后才能自行 提货。 （ 2 ）药品出库时，复核员应将所发出药品的相关文件资料交给 购货单位提供人员或本公司运输员。