临床研究中的常见误差及其控制.pptVIP

在流行病学研究中,总希望得到科 学准确而又真实的结果,但在实际工作 中,由于各种因素的影响,使研究结果 偏离真实情况,产生误差。因此为了获 得真实可靠的临床研究结果,必须在研 究的设计、实施及分析的各个阶段充分 认识、控制和消除各种误差,使研究结 果尽可能与客观真实情况相一致。 内容提要 真实性和可靠性 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 第一节真实性和可靠性 概念 (一)真实性 指研究结果对研究对象的真实情况的反映 程度。如果研究结果与客观实际存在差异,这 就是误差。 误差包括随机误差和系统误差两大类。误 差影响着研究结果的真实性和可靠 真实性包括内部真实性和外部真实性。 ◆内部真实性( internal validity) 定义 研究结果能真实反映研究人群实际状况的程 度。内部真实性是由研究本身的范围所决定的 改善措施 限制研究对象的类型和研究条件 ◆外部真实性( external validity) 定义 研究结果能够被应用到其他人群的程度。也 就是结果外推的可靠性。 改善措施 增加研究对象的异质性,使得研究对象的代 表性范围扩大。 项研究首先要具有内部真实性,不具有内 部真实性的研究,不可能具有外部真实性,内部 真实性是外部真实性的前提。 在实际研究时,需要综合平衡考虑研究对象 的同质性和异质性问题。 (二)可靠性( reliability) 定义 是反映研究质量的