医药公司药品养护管理制度.doc

医药公司药品养护管理制度 第一条 目的：对在库储存的药品进行合理养护，防止在库药品的失效或变质。 第二条 适用范围：适用于在库药品日常质量养护。 第三条 职责：养护员负责在库药品日常质量的养护；负责养护仪器、设施的管理。 第四条 内容 1.在库药品的合理储存 养护员根据药品的特性和储存的环境要求，指导保管员对在库药品进行合理储存。 2.在库药品的储存环境控制 养护员按各储存仓库的温湿度要求，由保管员配合进行仓库温、湿度的监测和管理，确保各库的储存条件满足所需要求。 按照各库的温度要求：常温库10-30℃（2005年中国药典规定）；阴凉库≤20℃；冷库2-10℃。现库区内无常温库，须常温库保存的药品只能于阴凉库保存的药品同库。为了保证两种温度保存的药品都符合其温度储存要求，阴凉库的温度应控制在10-20℃。 3.储存药品的养护检查 4.储存药品按“三三四”制养护检查并记录，对近效期药品、易变质药品酌情增加检查次数。 5.养护检查的内容和要求按《药品养护检查记录》执行，主要检查外观、有效期限、包装等，并认真填写《药品养护检查记录》。 6.当养护检查发现不合格药品时，按《不合格药品管理制度》执行。 7.对质量有疑问药品应抽样送检，悬挂黄色“停售”标记。 8.药品养护档案和信息汇总 9.养护员对库存重点药品建立健全药品养护档案，内容包括：药品养护档案表和养护检查记录、质量报表等。 10.每季度由养护员填写好《季度养护药品信息汇总分析表》，将养护批次，养护情况等记录汇总； 11.每季度对《季度养护药品信息汇总分析表》中验收及养护中的不合格药品数量大的原因进行分析，提出改进的建议。 12.养护员每季度将《季度养护药品信息汇总分析表》交质量管理部。 13.养护中检测仪器及设备的管理 （1）养护员应对需进行监测仪器及检查设备列出清单，进行检定或校准，做好相应的标识，建立《养护仪器设备管理台帐》，进行定期保养； （2）检定或校准仪器设备登记在《使用计量器具管理台帐》。 第五条 质量记录的表格 ：《药品养护检查记录》、《药品在库质量问题通知单》、《季度养护药品信息汇总分析表》、《养护仪器设备管理台帐》、《使用计量器具管理台帐》