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内部管理质量管理体系内部审核 员讲义DOC92 页 质量管理体系内部审核员 培 训 教 材 （2000 版 ISO 9000 族标准） 前 言 2000 版 ISO 9000 族标准已于 2000 年 12 月 15 日正式发布。 武汉华美今天科技有限公司组织部分资深教师和审核员进行了 相关培训教材的撰写工作。 本质量管理体系内部审核员培训教材以 ISO 9000 族 2000 版标准为依据结合内部质量管理体系审核的实践进行编写。其目 的是作为一本工具书，使学员在理解新版 ISO 9000 族标准的概 况和 GB／T19001—2000 《质量管理体系—要求》标准的同时， 学习和掌握内部质量管理体系审核的要点、方法和技巧。 本教材的主要使用对象是企业的质量管理体系内部审核员。 由于不同的企业有不同的产品和过程，因此在学习和使用本教材 时，应紧密结合本企业的实际及本行业的特点，切忌生搬硬套， 应使内审工作成为企业自我完善的机制之一，促进企业质量管理 体系、过程和产品质量的持续改进，增进顾客满意。 本教材结合以往的教学实践，增加了相关案例，以期使广大 企业的内审员能更好地了解和掌握 2000 版标准的有关内容，按 新版标准的要求进行质量管理体系的内部审核利改进。尽管本教 材在不断的评审和更新但难免还有不妥和错误之处，欢迎批评指 正。 第一章 ISO 9000 族标准概论 第一节 ISO 9000 族标准的产生和发展 一、什么是 ISO 9000 族 “ISO 9000 族”是国际标准化组织（ISO ）在 1994 年提出的概念。是指“由 ISO／TCl76 （国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准族可帮 助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行 业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互 理解。 2000 版 ISO 9000 族标准包括了以下一组密切相关的质量管理体系标准； ——ISO 9000 表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 ——ISO 9001 规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法 律、法规要求的产品的能力，目的在于增强顾客满意。 ——ISO 9004 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是 促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 ——ISO 19011 提供审核质量和环境管理体系的指南。 二、ISO 9000 族标准的产生和发展 （一）ISO 9000 族标准的产生： 随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来 越高，每个组织为了竞争和保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力以适应市场 竞争的需要。 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式进行管理。针对所 有顾客和相关方的需求，必须建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获 得成功。 顾客的要求通常由“规范”来体现，如果提供和支持产品的组织体系不完善，那么规范本 身就不能始终满足顾客的需要。因此，这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以 其作为对技术规范中有关产品要求的补充。 国际标准化组织（ISO ）于 1979 年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176 ）负 责制定质量管理和质量保证标准。1986 年发布了 ISO 8402 《质量——术语》标准， 1987 年 发布了 ISO 9000 《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO 9001 《质量体系 ——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002 《质量体系——生产和安装 和服务的质量保证模式》，ISO 9003 《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO 9004 《质量管理和质量体系要素——指南》等