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质量管理文件
(门店)
文件名称：门E品验收操作程序 编号：GLLS-13-2009
起草部门：质管员
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期
版本号：2014版
变更记录：
变更原因：
1、 根据新版《药品经营质虽管理规范》及附录要求， 保证药品的质虽，特制定本程序。
2、 接到收货员通知验货时，门店验收人员进行如下操 作：
、查验药品供货商的合格证明文件(如《药品经营许 可证》、《营业执照》、《药品经营质虽管理规范》、销售员委 托书及上岗证等)合格后，方可验收。相关证明文件不全或 到货药品不符的，不得验收。并通知采购员及质管员处理。
、查验同批号的检验报告书， 检验报告书可以采用电 子数据保存。
、验收进口药品时，要有加盖供货商质虽管理部门专 用章的相关证明文件：
A、 《药品药品注册证》或《医药产品注册证》 。
B、 《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进 口药品通关单》
、验收抽取的样品严格按照药品验收抽样操作规程 执行。
对整件药品的查验是否有产品合格证或装箱单，对 整件药品有破损、污染、渗液等异常现象的，要开箱检查至 最小包装。
验收员对抽样药品的外观、包装、标签及说明书等 逐一进行检查。
在保证质虽的前提下，生产企业有特殊质H控制要 求的，可以不打开最小包装。
验收合格后，做好验收记录，并及时上架。
验收记录包括：品名、规格、齐型、批准文号、批 号、有效期、厂家、供货单位、到货数虽、到货日期、验收 合格数虽及验收结论等。验收记录保存至少 5件。
验收不合格的药品注明不合格原因， 并通知采购员 及质管员处理。
对实施电子监管的药品， 验收员验收时负责条码扫 描，做到“见码必扫，扫后即传” 。对条码模糊不清，无法 扫描的，应当拒收。
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