创可贴工艺规程.pdfVIP

目 录 1．主题内容与适用范围 2．产品概述 3．产品组成及依据标准 4．工艺流程及生产条件 5．原辅料、包装材料、成品的质量标准。 6．操作程序 7．质量控制要点 8．原辅料，中间品，成品贮存条件及注意事项 9．原辅料消耗定额 10．技术安全、工艺卫生及劳动保护 11．主要设备一览表 12．印刷型包装材料原样 13．生产周期 精选文库 6 ．5 灭菌：灭菌操作人员按创口贴环氧乙烷灭菌操作规程（编号： B-W/C-006 ）进行操 作。操作人员开机前应检查自来水进水水压、水箱水位是否正常；电控柜所有开关是否 置于零位（非工作位）；真空阀，放气阀，加药阀是否处于关闭状态；气泵的压力，气 动三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油，水是否合适；门封条是否完好，门 封是否已上油。确 认 设 备 正 常 后 ， 开 始 进 行 环氧乙烷灭菌操作。气泵压力控制在 0.6mpa～0.8mpa 之间，灭菌室真空度控制在 -25mpa～-50mpa 之间，湿度控制在 30%RH～ 85%RH之间，加料每次为 5kg 环氧乙烷，灭菌温度控制在 45℃～48℃之间，保温（灭菌） 时间为 5 小时，换气（清洗） 3～5 次。 6 ．7 入库：将包装合格的产品，登记批号、数量、品名后通知成品库保管员办理成品入 库手续；成品入库后放于指定地点，不同品种或不同批号之间应有明显界限，不得混放。 7．质量控制要点 工 序 质量控制点 质量控制项目 频 次 医用胶带、 止血棉垫、 交合整齐，无偏差 复合 随时/批 隔离纸 冲片 半成品片 整齐，无偏斜 随时/批 包装纸 装量、内容、外观 随时/ 班 包装 装盒 内容、外观、数量、批号 随时/ 班 装箱 数量、装箱单、包装工号、印刷内容、批号 每箱 气泵压力、灭菌室真空度、湿度、加料量、 灭菌 灭菌器 灭菌温度、 保温 （灭菌）时间，换气 （清洗） 1 次/ 批 次数 8．原辅料，中间品，成品贮存条件及注意事项 8．1 原辅料贮存在原辅料暂间内，应分类分区存放，有货物名称标志，防潮、防湿、防 染、防止混淆。 8．2 中间品贮存在中间品暂间内，应分类分区存放，有货物名称标志，防潮、防湿、防 止混淆。 -- 2 精选文库 8．3 成品贮存在成品库内，应分类分区存放，有货位卡。 9．原辅料消耗定额（ 1 万片） 原辅料名称 单位 用量 310