秦瑜 白介素课件.pptVIP

秦瑜 白介素 【商品名】 巨和粒 【产品名】 注射用重组人白介素 -11 【成份】 重组人白介素 -11 。 辅料名称：甘氨酸、 PB 缓冲液 。 【性状】 本品系无菌冻干制剂，白色疏松体，加入灭菌注射用水后 能迅速溶解。 【适应症】 血小板减少症的治疗。 用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板 减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，同时 有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒 细胞刺激因子（重组人 G-CSF ）。 【用法用量】 用法：取本品，用灭菌注射用水溶解后，皮下注射。 用量：根据本品临床研究结果，推荐本品应用剂量为 25- 50μg/kg 体重，于化疗结束后 24-48 小时开始或发生血小板减 少症后皮下注射，每日一次，疗程一般 7-14 天。血小板计数恢 复后应及时停药。 【不良反应】 大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。约有 10 ％的患者可出现乏力、疼痛、寒颤、腹痛、感染、恶心、便 秘、消化不良、淤斑、肌痛、骨痛、神经紧张及脱发等。其中 大部分事件的发生率与安慰剂对照组相似，发生率高于安慰剂 对照组的临床不良反应包括： ? 全身性：水肿，头痛，发热及中性粒细胞减少性发热。 ? 心血管系统：心动过速，血管扩张，心悸，晕厥，房颤及房 扑。 ? 消化系统：恶心，呕吐，粘膜炎，腹泻，口腔念珠菌感染。 ? 神经系统：眩晕，失眠。 ? 呼吸系统：呼吸困难，鼻炎，咳嗽次数增加，咽炎，胸膜渗 出。 ? 其他：皮疹，结膜充血，偶见用药后一过性视力模糊。 【禁忌】 对重组人 IL-11 及本品中其它成分过敏者禁用，对血液制品、 大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。 【注意事项】 1. 本品应在化疗后 24-48 小时开始使用，不宜在化疗前或化疗 过程中使用。 2. 使用本品过程中应定期检查血象（一般隔日一次），注意 血小板数值的变化。在血小板升至 100 × 109/L 时应及时停药。 3. 器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及房颤、房扑病史的 患者慎用。 4. 使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测。如体重、浮 肿、胸腹腔积液等。 【药理作用】 本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因 子，可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增值，诱导 巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提 高血液血小板计数，而血小板功能无明显改变。 【药物过量】 可引起水钠潴留、房颤等毒副反应，应减量使用或停 药，并严密观察。