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药品自查报告4篇 一、 药品购进： 1、 先制定药品购进计划，并做好记录。 2、 购进药品全部检验，自药品购进之日起，真实完整 记录购进约品，填写药品进货验收。 二、 处方药与非处方药管理： 1、 处方药与非处方药品，分类摆放，不混淆。非处方 药品红色标志与绿色标志分组摆放。 2、 处方药凭处方销售，并填写处方药品销售登记本保 存备查。 3、 处方药与非处方药售出全部开具小票。 三、 药品管理： 检查有无损坏药品，近效期药品，过期药品，近效期药 品按照规定逐项填写近效期药品登记本，单柜组摆放，以便 促销。 四、 药品养护： 1、 药房保持干燥通风，调整温湿度，每天 2次做好温 湿度记录，及时开放空调，加湿气进行调节。 2、 建立药品养护档案，每月按时抽验首营品种，并登 记养护记录本。 五、人员与培训： 1、按时上班，穿戴工作服，佩带上岗证 2、每年按季度制定自学计划，每月自觉学习，并写好 学习笔记，提高自己业务水平。 六、 设施方面： 1、 冷藏柜、空调运行正常，投入使用。 2、 灭火器、老鼠夹经常检查，摆放好位置。 七、 以上是我店自查详细报告，还有很多不足和不完善 地方，敬请领导指出，以便及时改正。 换发《药品经营许可证》自查报告药品自查报告（2） （荷 泽天地医药有限责任公司） 山东省食品药品监督管理局： 荷泽天地医药有限责任公司于 XX年2月4日经山东省 食品药品监督管理局批准成立， XX年2月4日前应换发《药 品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证 工作方案》的要求认真进行了自查， 现将有关情况报告如下： 一、企业基本情况 我公司位于荷泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库 地址：荷泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、 中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除 疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以 来，诚信为本、依法经营、质虽至上、信誉优良，无药品经 营违法行为，所经营药品无质虽事故发生。 公司在岗人员42人，其中专业技术人员 14人，从事药 品质虽管理、验收、养护人员 12人，占员工总人数 35%.公 司办公和营业面积为 495平方米，仓库1240平方米。仓库 布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调 整了行政和业务部室， 将原设立的综合办公室、 质H管理部、 业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下： 保留质虽管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、 业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。 原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市 场开发部，原储运部更名为企管储运部。 为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及 《药品经营质虽管理规范》，加强药品经营和质H管理，贯 彻实施质虽第一、顾客至上、规范经营 的质虽方针，以适 应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管 理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应 的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训， 提高企业员工综合素质； 坚持依法经营，强化企业经营管理， 确保了药品质虽，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡 献。 二、主要实施过程和自查情况 （一）管理职责 1、公司于今年 2月份重新调整了 “药品质虽管理工作 领导小组”，建立与完善公司的质H体系，充实了质H管理 机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质虽管理 方针、目标，编制了质虽管理程序文件和操作规程，实施定 期检查和考核，保证了公司质虽管理人员行使职权，使质虽 管理机构和人员配备更加科学合理。公司于 10月份成立了 “gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp,重点项目分 工合作工作方案》，修订、审核各项质虽管理制度，质虽工 作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行， 使公司质虽管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司 质虽管理体系文件，使各项质虽管理制度和工作程序得到有 效执行。 2、 企业设立了独立的质虽管理部和专职验收、 养护组。 质管部下设质虽管理组和质虽验收组，能够贯彻执行有关药 品法律法规及公司质虽管理文件，质管部在企业运行各环节 行使质虽管理职能，在企业内部对药品质虽具有裁决权。 3、 企业制定了质虽管理体系内部审核制度， 定期对gsp 运行情况进行内部审核，以确保质H体系的正常运转。 （二）加强教育培训，提高企业员工整体质虽管理素质。 1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、 市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其 中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、 各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所 有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明 显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安