药品质量事故处理和报告制度.docxVIP

药品质量事故处理和报告制度 篇一：药品质虽事故处理和报告管理制度 药品质虽事故处理和报告管理制度 —*医院不得购进、销售假劣药品。 医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准 的经营企业、生产企业的药品。 验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销 售。 在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。 以上情况因责任心不强，造成质虽事故发生后，各 岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。 六质虽管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质 n事故报告单”报质n管理小组。 七药房质虽管理负责人对质虽事故进行调查，了解并 提出处理意见，必要时按照规定及时上报有关部门。 医院重视发生的质虽问题，查清事故原因，明确事 故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定政改防范措 施。 对发生的质H事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报 者严肃处理， 确保患者用药安全。 +凡发生重大质虽事故者，要追查当事者及主管领导 的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。 注： （一） 质虽事故分为一般事故和重大事故： 重大事故范围： 1违规购进使用假劣药品，造成严重后果。 2未严格执行质H验收制度，造成不合格药品上架。 3使用药品出现差错或其他质虽问题，并严重威胁人 身安全或已造成医疗事故的。 一般质虽事故范围： 1违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 2保管、养护不当致使药品质虽发生变化的。 （二） 质虽事故的报告程序、时限 1发生重大质虽事故，造成严重后果，应在 12小时内 上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2应认真查清事故原因，并在 7日内向区食品药品监督 管理局等有关部门书面汇报。 3 一般质虽事故应认真查清事故原因，及时处理。 4发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。 5 处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则， 并制定整改防范措施。 篇二：药品质虽事故报告处理制度 药品质虽事故报告处理制度 、质虽事故的范围及类别。质虽事故分重大事故和一 般事故两类。重大质虽事故范围： 1、 发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大 质虽问题如，其性质严重，已致威胁用药安全或造成医疗事 故者。 2、 由于发生质虽事故，一次造成三千元以上造成较大 经济损失者。一般事故范围：不属以上重大事故情况的为一 般事故。 3、 国家、上级主管部门产品质虽监督抽查不合格的。 二、质H事故的报告程序、内容、认定与处理办法。 1、质H事故的报告程序 重大质虽事故发生后，发现部门应于当天立即填 报质虽事故单，报送质虽检验部门。 质虽检验部门收到事故报告后，应立即会同有关 部门初步查明事故原因，并向医院负责人汇报。 重大质虽事故的责任部门，应立即制订防范措施, 严防同类质虽事故的再次发生。 医院负责人在事故发生的三天内，组织事故调查, 深入现场查清事实，分析质虽事故发生原因。 医院负责人在调查的基础上，召集会议，对事故 进行深入分析，确定事故原因及责任者，责成责任部门认真 总结事故教训，制定和落实纠正措施。 重大质虽事故发生后，一般规定在三天内报告上 级主管部门，并在一周内写出质虽事故书面报告，送上级主 管部门。 重大质虽事故的全部材料，汇总后作为产品质虽 档案归档保存。 2、 质虽事故报告内容包括以下几个方面： 事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。 事故情况、特征的概述。 事故原因分析。 事故责任分析及责任者。 3、 质虽事故处理的“三不放过”原则，即事故原因不 清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防 范措施不放过。重大质虽事故发生后，应立即报告上级主管 部门，待原因查清后再作详细书面报告，并报药品监督管理 部门，不得隐瞒。对于造成重大质虽事故的企业必须追究领 导责任，并上报药品监督管理部门，对于直接责任者要给予 处分。 分析原因，吸取教训，提出改进措施，防止事故 再发生的改进措施，杜绝类似事故发生。 篇三：药品质虽事故处理及报告制度 药品质虽事故处理及报告制度 、为加强药品发生质虽事故的管理，有效预防重大质 H事故的发生，特制定本制度。 二、 内容 （一）药品质虽事故是指药品销售过程中，因药品质虽 问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质虽事 故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两 大类。 重大质虽事故：违规销售假、劣药品，造成严重后果 的；未严格执行质虽验收制度， 造成不合格药品进入药房的； 由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染 等不能再供药用，每批次药品造成经济损失 500元以上的; 销售药品出现差错或其他质虽问题，并严重威胁人身安全或 已造成医疗事故的。 一般质虽事故：违反进货程序购进药品，但未造成严 重后果的；保存、养护不当，致使药品质虽发生变化，一次 性造成经济损失200元以上的；一般质虽事故