药品运输管理制度GSP.docxVIP

文件名称 药品运输管理制度 编 码 SMP-ZRT-018 起草人 审核人 批准人 起草日期 年 月曰 审核日期 年 月曰 批准日期 年 月曰 制作备份 1份 版 次 第一版 实施日期 年 月曰 颁发部门 质管部 编制依据 《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号、 《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》 分发部门 质管部[1 ] 份配送中心[1 ] 份 1目的：认真贯彻执行《药品管理法》及国家各项交通运输管理规定，严格按 GS以求，规范运输管理工作。 2范围：适用丁本公司药品运输管理。 3责任：质管部、配送中心对本制度负责。 4内容： 4.1按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运 输过程中的药品质量与安全。 4.2药品的运输工作，应根据“及时、准确、安全、经济”的原则，合理地组织 运输工具和力量，选择最合理的运输方式，把药品安全运达目的地。 4.3运输药品，采用车箱封闭式运输车辆，应当根据药品的包装、质量特性并针 对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、 污染等问题。 4.4发运药品时，应当检查运输工具。运输药品过程中，车厢保持密闭并上锁。 4.5药品发运前必须检查药品的名称、 规格、剂型、数量是否与随货同行票据相 符，核对发运起始点，进出货单位、运输方式及运输时间等，以防错发错运。 4.6冷藏药品运输过程中应采取相应的保温措施， 在运输过程中药品不能直接接 触冰袋等蓄冷物质，防止影响药品质量。 4.7在冷藏药品运输途中，应当实时监测并记录保温箱内的温度数据。 4.8对运输途中可能发生的设备故障、 异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能 够采取相应的应对措施。 4.9运输H寸应针对包装标识及道路状况采取相应措施，尽量缩短运程，途中停车下货应 人不离货，或车厢上锁， 防止途中药品盗抢、遗失、调换等事故。 4.10特殊管理的药品的运输应当符合国家及公司有关规定。 4.11运输员应与客户办好签收回执，及时将发运情况反馈给销售部门，并与相 关部门办好交接手续。 4.12对丁违规发运，给公司造成损失，要追究相关人员的经济责任。 4.13相关表格 《药品运输记录》 ?冷藏药品运输记录〉〉