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药店质量制度执行计划 篇一：20XX年最全药店质虽管理制度 质虽管理制度目录****药业有限公司 质虽体系文件管理制度 1、 目的：质H管理体系文件是质H管理体系运动的依 据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 2、 依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版 GSP 等法律法规规章制定本制度。 3、 范围：适用于本企业各类质虽相关文件的管理。 4、 职责：管理部。5、规定内容： 质H管理体系文件是指一切涉及药品经营质H的书面 标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质虽管理全 过程的连贯有序的系列文件。企业各项质虽管理文件的编 制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发， 统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。 本企业质虽管理体系文件分为五类： 质虽管理制度； 部门及岗位职责； 质虽管理工作操作程序； 质虽记录、 凭证、报告、档案； 操作规程类。 当发生以下状况时，企业应对质虽管理体系文件进行相 应内容的调整、修订。 质虽管理体系需要改进时； 有关法律、法规修订后； 组 织机构职能变动时； 使用中发现问题时； 经过GSPU证检查或内部质虽体系评审后以及其它需要 修改的情况。 文件编码要求。为规范内部文件管理，有效分类、便于 检索，对各类文件实行统一编码管理， 编码应做到格式规范， 类别清晰，一文一号。 编号结构 文件编号由3个英文字母的公司代码、 2个英文字母的 文件类别代码、3位阿拉伯数字的文件序号和 4位阿拉伯数 字的年号编码组合而成，详如下图： □□□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号 年号 公司代码：HXR文件类别代码： 质虽管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM表示。 质虽职责的文件类别代码，用英文字母“ QD表示。 质虽 管理工作操作程序的文件类别代码， 用英文字母“QK表示。 质虽记录类文件类别代码， 用英文字母“QR表示。电 脑标准操作程序类别代码，用英文字母“ SOP表示。 文件 序号：质虽管理体系文件按文件类别分别用 3位阿拉伯数字， 从“001”开始顺序编码。 年号：是该文件成版时的公元年号，如 20XX。文件编 号的应用: 文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。 质虽管理体系文件的文件编号不得随意更改。如需更改 或废止，应按有关文件管理修改的规定进行。 纳入质虽管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编 码或修订。 标准文件格式及内容要求：文件首页格式见附录。 质 虽管理体系文件编制程序为： 计划与编制：质管部提出编制计划，根据质H制度、管 理办法、质虽记录等对照所确定的质虽要素，编制质虽管理 系统文件明细表。 篇二：药房质虽管理制度执行情况自查表 药房质H管理制度执行情况自查表 注：本表一式两份，按规定自查完毕后，一份上报质虽 管理部门，一份本部门留存。 篇三：药品经营企业质虽管理制度执行情况考核表 第01页 第02页 第03页 第04页 第05页 负责人：检查人员：检查时间: