医药公司检验室通用管理规程 LB-881B 型崩解仪操作规程.docxVIP

标 准 操 作 程 序 Standard Operating Procedure 题目： 共 1 页 LB-881B 型崩解仪操作规程 第 1 页 部门： QC 起草： 审核： 批准： 编号： QOS-041 改版编号： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 颁发部门： 分发部门： QC 、QA GMP 办 1、目的：建立 LB-881B 型崩解仪操作规程，规范崩解仪的使用。 2、范围：适用于 LB-881B 型崩解仪的操作。 3、责任人： QC 检验员。 4、正文： 4.1 仪器放置的工作台必须牢固平稳，减少震动。 4.2 放正水箱，将水箱插头插入仪器控制盒的插座中。 4.3 将热敏电阻装入水箱盖中拧紧螺管， 并将热敏电阻插头插入水箱插座中， 将水银温度计插入左前方水箱孔中。 4.4 水箱中注入低于 37℃的常水至要求刻度 （热敏电阻应浸入水中， 否则温 度将失控）。 4.5 烧杯中按要求注入所检药品药典所规定的测试溶液并放入水箱。 4.6 装上升降横杆，拧紧横杆螺钉，调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底 25mm ，调节液位高度使吊篮上升时筛网在液面下 15mm 处，并拧紧螺钉。 4.7 检查无误后，打开电源开关与电热开关，对应指示灯应点亮，待电热指 示灯开始闪烁时，观察水银温度计应达到 37℃±1℃时，即可进行测试。 4.8 取待测样品 6 片，分别投入吊篮的 6