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- 2020-09-18 发布于河北
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标 准 操 作 程 序
Standard
Operating
Procedure
题目：
共 1 页
微生物培养基管理规程
第 1
页
部门： QC
起草：
审核：
批准：
编号： QOS-017
改版编号：
起草日期：
审核日期：
批准日期：
生效日期：
颁发部门：
分发部门： QC 、QA
GMP 办
1、目的：建立培养基管理规程，保证培养基的正确使用。
2、范围：微生物限度检查用的培养基。
3、责任人：微生物限度检查员。
4、正文：
4.1 培养基的配方必须符合现行版药典要求。所用试剂纯度至少为化学纯。
4.2 培养基由经过培训的微生物限度检查员配制。
4.3 培养基的消毒必须严格按现行版药典规定执行。
4.4 培养基凝固后应透明、无沉淀。
4.5 培养基使用前须按规定灭菌，达到无菌后在冷藏箱中贮存。
4.6 灭菌后的培养基一般在二周内用完，否则应检查培养基是否无菌。
4.7 检查培养基是否无菌，可将细菌培养基经 30 ～35℃， 48 小时培养，霉菌培养基经 20 ～25℃，72 小时培养后检查无菌方可使用。检查合格的培养基必须在三日内使用。
4.8 经加热使用后剩余的培养基不得再重复使用。培养基使用完毕须将用具
及时清洗干净、晾干，保存在规定位置防止污染。
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