（优质医学）基因毒性杂质.pptVIP

判断是否为基因毒性杂质 通过Carcinogenic potency database (CPDB)数据库查询，数据库中现有1574种致癌物质的列表。链接/chemnameindex.html ，还可查询到关于基因毒性方面研究的出版物。 * * * 判断是否为基因毒性杂质 可通过文献、计算机毒理学进行评价； 常通过MDL-QSAR, MC4PC, Derek for Windows软件来评价是否具有structural alert，FDA、EMEA等官方机构也采取此类软件用来判断。 * Derek for Windows数据库：可以预算某个化学药物对人类（或其他哺乳动物）是否具有毒性，在世界范围内已被许多制药公司，化学公司和学术研究机构所采用。可提供以下4种信息。 在没有实验数据的情况下，提供某个化学药物潜在的毒性信息； 建立最值得关注的潜在有毒物质； 提供降低药物毒性的化学修饰方法 提供毒性预测依据 * 基因毒性杂质磺酸盐的风险评估 EMEA/44714/2