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- 2020-09-20 发布于江苏
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常用有机溶剂分类及干燥
第一类溶剂
是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下,应
避免使用这类溶剂。如果在生产治疗价值较大的药品时不可避免地使用了这类
溶剂,除非能证明其合理性,残留量必须控制在规定的范围内,如:
苯( 2ppm)、四氯化碳( 4ppm )、 1,2 -二氯乙烷( 5ppm )、 1, 1-二氯乙
烷( 8ppm)、 1,1,1-三氯乙烷( 1500ppm)。
第二类溶剂
是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。按每日用药 10 克计算的每日允许接触
量如下:
2 -甲氧基乙醇( 50ppm)、氯仿( 60ppm)、 1,1,2-三氯乙烯( 80ppm)、
1,2 -二甲氧基乙烷( 100ppm)、 1,2,3,4-四氢化萘( 100ppm)、2 -乙
氧 基 乙 醇 (160ppm) 、 环 丁 砜 (160ppm) 、 嘧 啶 (200ppm ) 、 甲 酰 胺
(220ppm ) 、 正 己 烷 (290ppm ) 、 氯 苯 (360ppm ) 、 二 氧 杂 环 己 烷
(380ppm ) 、 乙 腈 (410ppm ) 、 二 氯 甲烷 (600ppm ) 、 乙 烯 基 乙 二 醇
(620ppm)、 N ,N -二甲基甲酰胺( 880ppm)、甲苯( 890ppm)、 N ,N -
二甲基乙酰胺( 1090ppm)、甲基环己烷( 1180ppm)、 1 , 2 - 二氯乙烯
(1870ppm ) 、 二 甲 苯 (2170ppm ) 、 甲 醇 (3000ppm ) 、 环 己 烷
(3880ppm)、N -甲基吡咯烷酮( 4840ppm)、。
第三类溶剂
是指对人体低毒的溶剂。急性或短期研究显示,这些溶剂毒性较低,基因毒性
研究结果呈阴性,但尚无这些溶剂的长期毒性或致癌性的数据。在无需论证的
情况下,残留溶剂的量不高于 0.5 %是可接受的,但高于此值则须证明其合理
性。这类溶剂包括:
戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、 1-丙醇、 2-丙醇、 1-丁醇、 2 -
丁醇、戊醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异
丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、 3-甲基- 1-丁醇、
甲基异丁酮、 2 -甲基- 1-丙醇、乙酸丙酯。
除上述这三类溶剂外,在药物、辅料和药品生产过程中还常用其他溶剂,如
1,1-二乙氧基丙烷、 1, 1-二甲氧基甲烷、 2 ,2 -二甲氧基丙烷、异辛烷、
异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸。这些溶
剂尚无基于每日允许剂量的毒理学资料,如需在生产中使用这些溶剂,必须证
明其合理性。
一些溶剂因为种种原因总是含有杂质,这些杂质如果对溶剂的使用
目的没有什么影响的话,可直接使用。可是在进行化学实验和进行
一些特殊的化学反应时,必须将杂质除去。虽然除去全部杂质是有
困难的,但至少应该将杂质减少到对使用目的没有妨碍的限度。除
去杂质的操作称为溶剂的精制,故溶剂的精制几乎都要进行脱水,
其次再除去其他的杂质。
1. 溶剂的脱水干燥:
溶剂中水的混入往往是由于在溶剂制造,处理或者由于副反应时作
为副产物带入的,其次在保存的过程中吸潮也会混入水分。水的存
在不仅对许多化学反应,就是对重结晶,萃取,洗涤等一系列的化
学实验操作都会带来不良的影响。因此溶剂的脱水&干燥在化学实
验中时重要的,又是经常进行的操作步骤。尽管在除去溶剂中的其
他杂质时有时往往加入水分,但在最好还是要进行脱水,干燥。精
制后充分干燥的溶剂在保存过程中往往还必须加入适当的干燥剂,
以防止溶剂吸潮。溶剂脱水的方法有下列几种。
(1) 干燥剂脱水
这是液体溶剂在常温下脱水干燥最常用使用的方法。干燥剂有固
体,液体&气体,分为酸性物质,碱性物质,中性物质以及金属&
金属氢化物。干燥剂的性质各有不同,在使用时要充分考虑干燥剂
的特性&欲干燥剂的性质,才能有效达到干燥的目的。
在选择干燥剂时首先要确保进行干燥的物质与干燥剂不发生任何反
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