常用临床科研的设计的方案.ppt

常用临床科研设计方案 主讲人:高晓虹 大连医科大学流行病学教研室 10.07.2020 常用临床科研设计方案 我国科论文的状 我的技论文和发达固家的差主要表 现在以下方面 图圆1论文数量与先进国家相比相差较大 2.论文质量有待提高 3.我国科技期刊的影响力较小 4.高等院校论文差距不小 10.07.2020 常用临床科研设计方案 ◆临床科研设计的基本原理 10.07.2020 常用临床科研设计方案 常用临床科研设计方案 ◆在开展临床科研活动中,能否合 理抉择科学正确的设计方案是影响临 床科研成败的关键所在。因此,我们 必须学习、掌握和应用临床流行病学 的方法,抉择合理的研究设计方案, 了解掌握临床常用的各种科研设计方 案的原理、特点、优缺点及适用范围, 对于确保能够高质量地完成临床科研 工作具有重要意义。 10.07.2020 常用临床科研设计方案 常用的临床科研设计方案有以下几种: 随机对照试验RCT) 一级设计方案 前瞻性研究:交叉对照试验 前-后对照研究 二级设计方案 队列研究 回顾性研究 病例对照研究 三级设计方案 描述性研究 横断面研究 病例分析 叙述性研究 病例报告 四级设计方案 专家评述 10.07.2020 常用临床科研设计方案 返回 随机对照试验 概述 随机对照试验( randomized control tria, RCT是将符合要求的研究对象按随机化的方法 分为实验组与对照组,然后实验组给予欲评价的 措施,对照组不给予欲评价的措施,在相同的实 验条件下,同步地进行研究和观察试验效应,并 应用客观的效应指标,对试验结果进行测量和评 价的一种试验设计。随机对照试验既是一种临床 研究的最佳方法,也是评判一项临床研究质量好 坏的金标准,同时也是近几十年来临床研究的重 要进展 随机对照试验用于临床医学研究已 有50多年的历史 10.07.2020 常用临床科研设计方案 在临床科研方法的发展过程中,采用过 各种有对照性的研究,例如历史对照、非随 机化对照等等。但由于研究对象的病情、诊 治条件和标准、分配、分析和衡量的方法等 等都不能做到一致,因而就不可避免地受到 多种偏倚因素的干扰,易导致错误的结论 而RCT的精髓就在于尽可能地避免和消除 随 些人为的、已知的或未知的各类偏差因素 机的影响,使研究的结果更加符合客观实际, 对获得的研究结论具有良好的真实性,使有益、 照可信的防治措施引用于临床实践,能真正为 试病人带来好处,而不致对患者造成危害 验 10.07.2020 常用临床科研设计方案 通(二)试验设计 1、设计模式 按事先规定的诊断标准(入选标准、排除 标准),选择合格的研究对象,将研究对象按 照随机化的方法分为试验组(又称干预组)和对 随照组,然后分别给予两组不同的处理措施 机在一致的条件和环境下,同步观察试验效应, 并用客观的标准,对试验结果进行科学的衡 对照试验 量和评价,并比较两组疗效的差异 10.07.2020 常用临床科研设计方案 R D(无效) C0D有效)7 D(无效) 随机对照试验 随机对照试验设计模式 10.07.2020 常用临床科研设计方案 资料整理模式及效果评价 结果 合计 试验组 +b 对照组 d c+d 计 a+c b+d a+b+c+d 求相对危险比:(a(a+b))/((c+d)),求 观察结果的指向 前瞻性 10.07.2020 常用临床科研设计方案