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医学实验过程的影响因素 嘉善县中医院 检验科 谭 翁 1 ? 临床检验从项目申请到结果解释，是个包括医生、病人、 护士、勤务、检验多层次参与的环式运作过程，每一环节 都有多种因素参与影响。检验过程质量保证包括检验前、 检验中、检验后的质量保证。其中检验前阶段包括检验申 请、患者准备、标本采集、标本运输等环节；检验中阶段 包括室内质控（ IQC ，影响检验结果质量的检验过程的五 大因素 —— 人、机、料、法、环；质控图的及时告警作 用 —— 贯彻预防作用必须执行 20 字方针“查出原因，采 取措施，彻底消除，不再出现，纳入标准”），再加 9 字 “点超出界限就判异常”（注意：不等于就一定是出现异 常因素，就一定是操作过程出现问题，如假失控）、定期 参加室间质评（ EQA ）等；检验后阶段包括检验结果的 审核和发放、标本的储存、检验结果的查询、咨询服务等。 2 Contents 1. 检验项目和检验时机的选择 2. 遗传背景的影响因素 3. 生活行为的影响因素 4. 标本采取的影响因素 5. 标本转送和试验前处理 6. 实验室的影响因素 3 ㈠检验项目和检验时机的选择 ? ⒈不同检验项目在不同疾病和不同病期阳性率不同 ? 例如急性心肌梗死的心肌酶谱变化，不同的酶升高、峰值 和恢复的时间不同，多种酶联合并于不同时间连续多次测 定，可提高其临床价值。如在发病 2h 内或 1 周后检测，阳 性率降低。又如急性胰腺炎的酶学变化，淀粉酶一般在发 病 6~12h 升高，持续 3~5 天，脂肪酶则晚于淀粉酶升高； 而急性出血性坏死性胰腺炎则可不见酶学改变。再如细菌 性感染症或组织损伤， 1~2 天内可见 WBC 和 CRP 升高， 而 ESR 增速则需要 5~7 天的时间。自身抗体检测应在激 素使用之前，细菌培养应在抗生素使用之前，并且需要连 续采取 2~3 次以上标本以提高检出率。一旦开始有效治 疗，则阳性率将显著降低。 4 ? ⒉疾病早期使用有效治疗抗体可不见升高 ? 抗体生成约需 1~2 周达到方法学可检出的水平， 在起病 1 周内阳性率很低， 2~3 周后逐渐升高。 其阳性率与测定方法的敏感性也有关，敏感方法 可提前检出。此外抗体水平与治疗和机体免疫应 答也有关，在疾病早期进行有效的治疗或免疫应 答缺陷，抗体水平可不升高或轻微升高，达不到 方法学敏感性所能检测出的水平。因此，感染性 抗体只有支持疾病诊断的意义，而无否定或排除 疾病诊断的作用。 5 ㈡遗传背景的影响因素（生物变异） ? ⒈性别差异 ? ⑴男性 女性的项目：如 RBC 、 Hb 、 HCT 、 SI( 血清 铁 ) 、 UA 、 Cr 、 CK 、 AST 、 RBP 、 pAlb( 前白蛋白 ) 。 ? ⑵女性 男性的项目：如 LH 、 FSH 、 HDL-C 、 ApoA 、 α2 - MG(α2 - 巨球蛋白 ) 等。 ? · 性别差异较大的项目应分别设定参考区间，如 RBC 、 Hb 、 UA 、 Cr 、 CK 、 HDL-C 等；差别较小的项目一般不必单 独设定参考区间，如 TC 、 TG 等。 ? · 与性别有关的某些指标如 Cr 、 CCr( 肌酐清除率 ) 、 UA 、 CK 、 AST 等，实际上是与肌肉量相关，肌肉量多者结果 偏高；因而此等检验项目也可用于肌肉量的评估。 RBC 、 Hb 的性别差异仅在女性的生殖期，与月经、分娩失血有 关。 6 ? ⒉年龄差异 ? ⑴新生儿 ? 增高： NEFA 、 LDH 、 ALP 、 Pi( 无机磷 ) 、 ALD( 醛固酮 ) 、 PRA( 血浆肾素活性 ) 、 AFP 、 WBC 、 N( 中性粒细胞 ) 。 ? 减低： TP 、 Cr 、 TC 、 AMY 。 ? ⑵婴幼儿 ? 增高： ALP 、 ChE 、 WBC 、 L( 淋巴细胞绝对值 ) 。 ? 减低： N( 中性粒细胞百分比 ) 。 ? ⑶中青年 ? 渐增： TC 、 TG ，除此之外随年龄变化的项目不多。 ? ⑷老年人 ? 增高： LH 、 FSH 、 CA( 儿茶酚胺 ) 、 PTH( 甲状旁腺激素 ) 、 ALP 、 GLU 、 Ig( 免疫 球蛋白 ) 。 ? 减低： T( 血清睾酮 ) 、 E2( 雌二醇 ) 、 TCT( 甲状腺降钙素 ) 、 ALD 、 TP 、 ALB 。 ? · 60 岁后老年人常有多种潜在性疾病。个体之间的变异，年龄是最重要的因素。差别 较大的项目应设定不同年龄组或年龄段的参考区间。 7 ? ⒊生理差异 ? ⑴妊娠期间 ? 增高： AFP 、 α1 - AP(α1 抗胰蛋白酶 ) 、 ALP 、 AMY 、 UA 、 TC 、 TG 、 hCG 、 PRL 、 TBG( 甲状腺激素结合球蛋白