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新标准主要变化
和定
新增公正性、投 、能力 、判定 、 和确 6 个 和定 。 即原准 的“ ”。
准正文 化( 色 新增条款)
?? 机构 配 活 所需的人 、 施、 、系 及支持服 。
?? 机构 建立 出 公正性 的 效机制。??
??所有可能影响 室活 的人 ,无 是内部 外部人 ,均 行 公正,受到 督,
任工作,并按照管理体系要求履行 。
将最高管理 改 管理 ,将 管理 的要求从
9 个 成
10 个,增加:
a. 公正性做出承
?? 机构 将其所从事 活 所必需的 所、 境要求制定成文件。?? 包括 活 所必需并影响 果的 器、 件、 量 准、 准物 、参考数
据、 、消耗品、 助 或相 合装置。??
机构 果、 抽 果的准确性或有效性有影响 (或 量溯源性有要求)
的 ,包括用于 量 境条件等 助 量 有 划地 施 定或校准。??所有需要 定、
校准或有有效期的 使用 、 或以其他方式 , 以便使用人易于 定、校准
状 或有效期。
注: 量溯源性有要求指校准 室; 可租 , CNAS-CL01-A002:2018 要求租 期
年以上。
当需要利用期 核 以保 的可信度 , 建立和保持相关的程序。 校准 果 生
的修正信息或 准物 包含的参考 , 机构 确保在其 果及相关 中加以利用
并 份和更新。
?? 机构管理体系文件至少 包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、 控
制、 和机遇的措施、改 、 正措施、内部 核和管理 。
??当客 要求出具的 告或 中包含 准或 范的符合性声明 (合格或不合
2
格) , 机构 用相 的判定 。若 准或 范不包含判定 内容, 机构
的判定 与客 沟通并得到同意。
?? 机构分包前, 建立和保持分包的管理程序,并在 洽 、合同 和合同 署 程中予以 施。
机构不得将法律法 、技 准等文件禁止分包的 目 施分包。
注: CNAS已将分包 入服 采 , CNAS-CL01:2018 ; 室具 能力但是不 施, 期分包不予 可;通 租 另一家 室的全部人 、 施、 等 入自身体系,不予 可。
机构 建立和保持出 不符合的 理程序, 当 机构活 或 果不符合自身
的程序或与客 达成一致的要求 , 机构 施 程序。 程序 确保: a) 明确 不符
合工作 行管理的 和 力; b) 等 采取措施; c) 不符合工作的 重性 行 价,
包括 以前 果的影响分析; d) 不符合工作的可接受性作出决定; e) 必要 ,通知客 并取
消工作; f) 定批准恢复工作的 ; g) 所描述的不符合工作和措施。
正措施、 和机遇的措施和改
机构 建立和保持在 出不符合 , 采取 正措施的程序; 当 潜在不符合 , 采取 防措施( 除) 。 机构 通 施 量方 、 量目 , 用 核 果、数据
分析、 正措施、 防措施、管理 、人 建 、 估、能力 和客 反 等信息来持 改 管理体系的适宜性、充分性和有效性。
机构 考 与 活 有关的 和机遇,以利于:确保管理体系 其 期
果;把握 目 的机遇; 防或减少 活 中的不利影响和潜在的失 ; 管理体
系改 。 机构 策划: 些 和机遇的措施;如何在管理体系中整合并 施 些
措施;如何 价 些措施的有效性。
机构 建立和保持 管理程序,确保每一 活 技 的信息充分,
确保 的 、 存、保 、 索、保留和 置符合要求。
注: 1)《 机构 定 准 》及 :条文解 : 7、 可存于不同媒体上,
包括 面、 子和 磁。 2) CNAS-CL01-G001:2018 中 b) 室 在 表格中或成册的 本
上保存 或校准的原始数据和信息,也可直接 入信息管理系 中,也可以是 或信息系
自 采集的数据。 自 采集或直接 入信息管理系 中的数据的任何更改, 足 的要求。
3)不能随意用一 白 来保存原始 。
??内 培 ,具 相 格。若 源允 ,内 独立于被 核的活 。??
??管理 入 包括以下信息:( 14 个 成 15 个)
a) 以往管理 所采取措施的情况; d
b) 与管理体系相关的内外部因素的 化; a
客 意度、投 和相关方的反 ;i ( 工反 )、 j
量目 程度; b.目 的可行性
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