ISO内审工作流程(PPT 47页).pptx

审核 内审员 内审的策划 审核准备 审核实施 内审报告 内审中纠正措施的跟踪 内审与管理评审的区别 ;一、审核; 2、审核的类型 ? 内部审核 第一方审核 ：由组织内部审核人员进行的审核。 ? 外部审核 第二方审核：通常由客户或客户指定的一方对供方进行审核。 第三方审核：由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方进行的审核。; 3、内部审核目的及作用 ? 内审是ISO 9000系列以及所有其他的质量管理标准的要求，根据标准，质量管理体系要定期地接受审核即内审。 ? 内审是质量管理体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量管理体系有效运行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。 ? 内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。;;5、质量体系审核的步骤 ? 审核的两个阶段 ---质量体系文件审查 ---实际与特定的要求相符的程度的审查 ? 审核的步骤 ---提出审核（确定范围、频次和文审） ---审核准备（计划、确定任务、准备工作文件 ---实施审核（首次会议、检查、末次会议） ---审核文件（审核记录、不符合报告、审核报告） ---纠正措施的跟踪（验证） ---（外审）监督;二、内审员 1、内审员应具备的条件 ? 教育程度（中专以上） ? 所受培训（内审培训） ? 个人素质（思路、分析能力、原则性） ? 基本能力（应知） ? 专业能力（质量体系、产品工艺、过程特点） ;2、内审员应知应会 ? 应知 ---企业产品形成的全过程 ---企业质量体系文件、组织结构、职能及相互关系 ---ISO9000系列标准 ---必要的法律法规 ;? 应会 ---会编制审核方案和计划 ---会编制检查表 ---会审核的方法和技巧 ---会确定不合格项和编写不合格报告 ---会汇总审核结果并编制内审报告 ---会进行纠正措施验证 ---会主持首次会议和末次会议 ;3、内审员的工作方法和技巧 ? 正确使用检查表 ? 少讲、多看、多问、多听 ? 选择正确的提问对象 ? 正确提出问题，集中精力处理主要问题 ? 封闭式和开启式问题相结合 ---封闭式：用“是、否、有、无”来回答 ---开启式：主题式、扩展式、设想式、征求意见式 ; ? 开启式5W1H 问题 怎么样？ HOW 什么？ WHAT 何时？ WHEN 谁？ WHO 哪里？ WHERE 为什么？ WHY 给我看（证据） SHOW ME ? 提问和索看相结合 ? 注意观察易被遗忘的角落 ? 创造良好的审核气氛;;三、内审的策划 1、内审有效进行的保证 ? 领导重视 ? 指定管理者代表亲自抓 ? 建立一支合格的内审员队伍 ? 编制一份“内审程序” ? 建立质量体系时，考虑内审工作;2、内审方案的策划 ? 审核方案的内容 ---审核准则 ?ISO9001标准 ?组织质量管理体系文件 ?相关的法律法规和产品标准 ---审核范围 ?质量管理体系涉及的所有部门 ?质量管理体系涉及的ISO9001的所有过程 ;---审核频次与时机 ?组织每个部门、ISO9001所有过程至少每年一次 ?下列特殊情况可追加审核 A、发生严重质量问题 B、组织结构、质量方针目标、产品、技术发生较大变化 C、将进行第二、第三方审核;---审核方法 ?自下而上或自上而下的审核 ?正向和逆向的审核 ?按ISO9001要求的过程审核 ?按部门进行审核 注：内审一般采用按部门进行审核的方法 ;---审核时间 ?集中式审核 ?滚动式审核 ---资源需求 ?人员的配置 ?审核场所的提供 ?必要的审核工具; 记 录;四、审核准备 1、组成审核组 ? 管理者代表任命审核组长和审核组成员 ?审核组长的能力要求与职责 ?审核员的能力要求与职责 2、文件收集与审查 ? 重点是受审部门的程序文件和作业指导书等;3、编制审核实施计划 ? 审核目的 ? 审核范围 ? 审核准则 ? 审核组成员名单及分工情况 ? 审核时间和地点 ? 首次会议、末次会议及内部审核会议的 时间安排 ? 审核报告的分发范围和发布日期 ;; ? 检查表的设计要点 ? 按照标准及质量管理体系文件的要求 ? 结合受审部门的特点 ? 抽样具有代表性 ? 时间要留有余地 ? 检查表应有可操