TS16949内审员培训讲义(PPT 54页).pptx

ISO/TS16949内审员培训讲义 ;目录;第一章 审核总述;定义： 为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。;审核准则： 用作依据的一组方针、程序或要求。;1.2.1 质量体系审核;★外部审核 乙方审核--第二方审核 丙方审核--第三方审核 ★内部审核 甲方审核--第一方审核 ;★符合性审核： a、确定质量管理体系是否按计划实施，实施的结果是否达成预定的目标; b 、确定质量管理体系是否符合ISO/TS标 准要求、法律法规要求。 ★产品/过程审核 对产品/过程所进行的专一审核，确定其过程/结果是否达成预定的目标；;1.3 内部质量审核的目的;1.4 审核的范围;1.5 审核的时机;1.6.1 审核的基本程序;审核准备;第二章 审核策划和准备;1、系统策划;2.1、年度内部审核计划及审核频次;2.2年度内部审核计划----举例：;2.3年度内部审核计划(质量体系审核）----举例：; 3、审核组的确定;4、审核的目的和范围; 5、审核人员和日程安排 1）首次会议/末次会议的时间及参加人员； 2）审核组人员的分配； 3）受审核部门及具体时间分配； 4）主要的审核要点；; 6、检查表的编写：;6.1、检查表的作用;6.2、检查表的编制：;6.3、检查表的要求：;7、检查表的四要素;第二章 审核策划和准备;9、检查表的编制---举例《供应商审核检查表》;第三章 审核的实施;1、首次会议;1）审核路线的展开; 4）审核的抽样; 不合格的处理;什么是不合格？ --没有满足某个规定的要求，如： 1）合同要求 2）ISO/TS相关标准 3）公司质量文件 4）法律、法规要求; 根据性质，可分为： 1）严重不合格 2）轻微不合格; ★事实的准确观察 （判断） ★在哪里发现 （地点） ★发现了什么 （事实） ★为什么不合格 （原因） ★谁在场 （职位） ★采用专业术语 （正规） ★要便于查找 （追溯） ;审核员应编写的内容如下：;不符合报告;测量设备的控制没有有效实施。问题点： 1）在一楼ITO镀膜车间发现一台在使用的电阻计应在2010年7月25日前进行校正, 但未得到按时校正。 2）上述电阻测试仪按要求应每天通过与6楼使用的另一个电阻计进行测量结果的对比进行验证, 但无任何证据显示该要求得到了实施。 3）仪器校准未能按照要求实施, 如20-OT-011, 20-OT-012 , 20-OT-024 及20-OT-013 等未能按照要求进行校准；测量系统分析未能有效实施, 如1F膜厚仪 , 分光仪及显微镜测量分析的结果未能满足要求, 但是仍判定为测量仪器的GRR都合格。 不符合项目：Clause7.3.1 of ISO/TS16949:2009; 进料检验过程未能有效实施： 1. 2011年8月25日检验报告反映, 产品400x400x0.4mm TNX-XX要求钢化深度7~10umm, 但供方见结果为6.9~8.8um. 2. 7月28 的来料 AlNb Target 尺寸要求为5/8厚度的长为400/140mm, 但供方的报告反应为 800/140mm；仍然判定为合格。 不符合项目：Clause7.4.3.1 of ISO/TS16949:2009;过程设计和开发没有有效实施： 在审核新产品（26582-G）设计开发过程中，遇到了以下发现点： 可行