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医药公司质量管理员工作总结 篇一：医药公司20XX年质虽工作总结 XXXXXXXXXXX)?药公司 20XX年质虽管理工作总结 20XX年12月 目录 年质虽管理主要工作回顾 2.质虽管理方面存在的问题 年的重点工作 质H管理工作总结 质虽负责人XXX 尊敬的公司领导： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间， 20XX年已经悄然走到尽头，我们乂将迈入一个崭新的年头。 回首即将成为过去的 20XX年，在公司领导的正确指引下， 我们质虽管理的全体人员，团结一致，发布拼搏，克服了种 种困难，确保了 GSP的顺利通过及后续经营质虽管理工作的 有效开展，一年来质虽管理部在困境中谋发展，在挑战中寻 机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结 如下： 一、20XX年质虽管理主要工作回顾 20XX年是公司非常不平凡的一年， 是难忘的一年，也是 理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的 正确带领下，质虽管理全体人员紧紧围绕 GSPU证和商品质 H为中心，着力构建公司药品质H监管体系，积极认真履行 GSP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司GSP 认证和经营质虽管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品 监管和服务各项工作取得了明显成效。 1、积极推进 GSPU证实施。 从1月份起公司启动 GSPU工作以来，质虽管理部作为 认证体系 的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于20XX 年1月18日重新调整公司质虽管理领导小组，明确了质虽 管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的GSP条款培训， 多次实地参观、考察、学习 XXXXXXXXXXXX药有限公司等企业的先进经验， 同时针 对GSP重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。 重点制订了计算机系统设谿方案，对计算机质虽控制功 能进行指导设定，并根据 GSP要求和公司实际需要设谿了计 算机岗位人员，明确了操作权限，对质虽管理基础数据库进 行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。 完成了质H管理体系内审、质H风险评估资料、质H信 息、质H档案、质H管理体系文件执行情况、质H查询、质 虽投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反 应报告等GSPU证检查相关资料的准备、补充和完善。指导 监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质H管理 工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着 重强调GSPU证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺， 尽力改善。 组织开展了四次 GSP内审，对内审中发现的问题及时进 行了整改 落实。7月上成功提交认证资料后，在大家的共同努力 下，8月底一次性顺利通过了 XXX省认证评审中心的验收， 取得了 GSPU证证书。 2、加强药品经营质虽管理规范的指导监督。 根据《药品经营质虽管理规范》的要求和公司制度的规 定，本人20XX年共审批首营企业 XXX家，首营品种 XXX个 品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督 促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。 准确及时的收集了 20XX年度的国家食品药品监督管理 局、省局和市局的药品质虽公告、质虽信息共计 XXX条，并 进行分析汇总，反馈 给相关部门。共传递质虽信息 XXX例，确保了质虽信息 的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质虽公告”上的 不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质H 公告”和省市局“药品质虽公告”上的不合格品种。 加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合 格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进 行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共 XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。 指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质虽管理工 作。经常参加商品质虽验收工作。并指导合理储存，每月定 期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次，全部 合格。 3、强化药品经营过程监管。 GSP认证结束后，工作重心由 GSP认证转移至日常监管 能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节 实行全程质虽控制。 协助公司办公室开展质H教育，培训和其他工作。印制 GS汗册XXX本，并做员工培训 6次（新版GSPW内容的 培训、新版GSPS验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器 械监督管理条例》培训等）；并出考试题 4套（特药管理试 题、医疗器械管理试题、新版 GSPU题等）。完成公司、批 发部、XXXX对锁公司20XX年度药监局继续教育培训工作。 （共计培训XXX人 全部取得上岗证）；参加省局、市局新 版GSP认证、继续教育培训等会议共计 10次。 协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指 导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进 行新版GSPU证工 篇二：质虽管理员述职报告-医药公司 质虽管理员述职报