《医疗设备档案建档记录》.docxVIP

XX 中心卫生院 疗 设 备 档 建档说明 一、 医疗器械设备档案的建立应该由专人负责， 专人保管，及 时更新，永久保存，保管人员变动时，要认真办理移交手续，不得 丢失。 二、 仪器设备档案除填写档案表内容外，还应附以下材料。 采购合同、租凭或馈赠协议； 供货方或馈赠方的单位、医疗器械生产、经营资质证明 复印件； 医疗器械仪器设备产品注册的资质证明复印件； 产品的合格证明； 产品使用说明书(进口医疗器械仪器设备应索取产品的中 文使用说明书)、产品样本、使用和维修手册、线路图及其他有关 资料； 计量检定证书(属于计量器械的)； 医疗器械设备检测报告； 进口医疗器械仪器设备的商品海关检验证明文件复印件； 购进验收、使用、维修保养等记录。 设备名称 规格型号 医疗器械设备主要信息一览表 注册证号 生产日期 （或出厂日期） 生产厂家 装机日期 数量 单价 生产批号 （或出厂编号） 启用日期 供货单位 许可证号 购货凭证 审验情况 供货企业许可证口 营业执照口 产品注册证口 商检证明口 合同口 馈赠协议口 销售人员委托书口 购置论证口 随机资料 说明书口合格证口 保修卡口 检验报告书口 检测日期 及结果 验收情况 和设备安装 调试情况 安装工程师 备注 贵重医疗器械维护保养记录单 时间 维护保养内容 维护人 备注 -可编出修改- 时间 维护保养内容 维护人 备母 贵重医疗器械维护保养记录单