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北京思优特科技发展有限公司 质量体系程序 Q/SYT.JN CX 1401 纠正和预防措施控制程序 北京思优特科技发展有限公司 2006 年 1 月 1 日 发布 2006 年 1 月 1 日 实施 北京思优特科技发展有限公司 质量体系程序 纠正和预防措施控制程序 Q/SYT.JN CX 1401 共 5 页第 1 页 1 目的 为消除不合格现存原因和潜在不合格原因进行分析及采取必要的控制，确 保类似问题不再发生和防止不合格品的产生。 2 适用范围 适用于本企业对产品及质量体系运行过程中采取的纠正和预防措施。 3 职责 3.1 质管部是纠正和预防措施的归口管理部门，并负责纠正和预防措施的验 证。 3.2 管理者代表负责审批纠正和预防措施计划。 3.3 责任部门负责实施纠正和预防措施。 4 工作程序 4.1 采取纠正和预防措施的时机和要求 并不是针对每一个现有的或潜在的不合格都必须采取纠正和预防措施。采 取纠正或预防措施的程度取决于问题的风险、大小和性质，以及对产品质量的 影响、体系的改进等。即应考虑以最佳成本获得规定产品特性要求和质量体系 要求的有效性来决定采取纠正和预防措施。 出现下列情况之一时，应考虑采取纠正和预防措施 a） 同一分承制方同一种产品（服务），连续两批（次）严重不合格； b） 过程、产品质量出现重大问题，或超出企业规定值时； 2006 年 1 月 1 日 发布 2006 年 1 月 1 日 实施 Q/SYT.JN CX 1401 共 5 页第 2 页 c) 相关方投诉时； d) 内部审核出现不合格时； e) 管理评审出现不合格时； f) 其它不符合方针、目标（指标）、体系文件要求的情况； 4.2 纠正措施 4.2.1 信息的收集和处理，按《用户质量信息反馈管理制度》和《内部质量 信息反馈管理制度》规定执行。 a） 来自用户的意见和投诉：由销售部负责收集和处理，并及时上报 质管部； b） 产品不合格报告及不合格品处理结果：由检验人员、不合格品审 理机构负责上报质管部； c） 质量体系审核和管理评审的不合格信息，由质量审核机构和管理 评审机构提供给质管部； d） 质管部负责对上述信息进行处理，并针对符合本程序 4.1 a）、b）、 c）、d）、e）、f） 的问题及时组织有关部门和人员进行初步分析，判断责任部 门，下达纠正措施任务并填写“纠正措施表”不合格描述栏内。责任部门应在 接受任务后二日内制定出纠正措施计划报质管部。 4.2.2 调查与分析 a） 责任部门接到纠正措施任务后，应立即组织相关人员对产生不合 格的原因进行调查分析，并将分析结果填入“纠正措施表”原因分析栏内； b） 对涉及多个部门的质量问题，由质管部负责组织相关部门召开质 量分析专题会，调查分析问题产生的原因，判断责任部门并责成其制定纠正措