临床实验室生物的安全管理的体系.pptVIP

临床实验室生物安全管理体系 山西省临床检验质量控制中心马斌国  临床实验室管理 临床实验室 管理 质量管理 安全管理 用火安全 用电安全 品安全 生物安全  临床实验室生物安全管理三大要素 生物安全管 件 软件 设施设备 经严格培训)《管你系露立  临床实坐安全官理 生物危害  实验室生物安全笞理体糸 ■体系:是相互关联或相互作用的一组要素, 通过系统性的优化整合而构成的相互协调 的有机整体。 ■管理体系:建立了方针和目标,通过有效 运作能够实现这些目标的体系。分为室外 和室内两个管理体系。 室外为实验室生物安全行政管理机构。 ■室内指实验室设立单位建立的实验室生物安全 管理体系。  实验室生物安全影响因素 管理者 人员|操作者 围护结构 相关者 桌椅板凳 水电通讯 温湿光风 安全设备 设施 设备检验设备 实验室 样本 废气 菌(毒) 废水 样本 环境‖废物 废弃物 人员 材料 动物 器械、试剂、耗材  体糸文件 实验室生物安全体系文件主要由以下四部分组成:实验室 生物安全管理手册、程序文件、作业指导书(SOP)和记录 (表格)组成 管理手册是整体描述,面面俱到,原则性强。 ■程序文件是某类活动的详细描述。 SOP是检测活动的具体技术文件,针对每件事、每个操作和每台设 备分别进行描述。 记录含管理记录和技术记录,是实验室生物安全活动的见证性文 件,也是SOP的支持性文件。 ■管理记录是管理活动的见证性文件 ■技术记录是实验活动中所得数据与信息的积累  改笛方 组织结构 组织 相互关系 责权利 险评估 外部文件 指令文件 监督审核 体系文件 管 理任命文件 健康档案 专项培训 人外人健康监测 件核查文件 维修 生物安全制度 体系文 生物安全 采集运输→交接登记检测处置 交接「建档 安全操作 记录 技术文件 BSL-1 BSL-2 BSL-3 BSL-4 作业指导书 护准入反悉 个体防护_废弃物处置 表格 L应合+预案+增训+微练+应善后  实验室生物安全政策 目标: 方针 人员生物安全培训率 安全设备完好率 制度严谨 健康监测率 高效有序 意外事故发生率 严防事故 ■法规、规范 保障安全 国务院令(第424号) Ws233-2012 承诺 GB50346:2004 m确保相关人员得到生物安全知识和操作技能培训; GB19489:2008 m确保防护设备和防护用品的供应和维护; WST367-2012 m确保实验室工作人员健康监测和医疗诊护; ■确保周围环境不受病原微生物的污染 m确保病原微生物不会遗失或被偷窃  实验室生物安全管理法律、法规及规范 ·符合现有相关的行业法律、法规以及规范; 1.国务院令(第424号)2004.11.12《病原微生物实验室生物安全 管理条例》; 2.Ws233-2012《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 3.GB50346:2004《生物安全实验室建筑技术规范》; 4.GB19489:2008《实验室生物安全通用要求》(IS015190: 2003) 5.WS/T3672012《医疗机构消毒技术规范》 6.WH0:2004《实验室生物安全手册》(第三版)等 7.2003医疗废物管理条例 8.《临床实验室生物安全指南》