临床实验日常管理文件记录.pptVIP

临床实验室日常管理的 文件记录 孙艳  临床实验室建立有效的质量管理体系及质量 管理体系文件化是保证质量使用户满意的必经之 途,而临床实验室的认可也是医学卫生事业的改 革和检验医学的发展的必然要求和方向,因此是 每一个临床实验室的工作人员特别是实验室的负 责人应该关心和努力去做的,当然这不可能是 蹴即成”,需要我们付出巨大的努力,需要 我们扎扎实实的工作,需要我们把临床实验室质 量管理的基础工作首先做好才有可能。  《临床实验室管理办法》提出的各项要求是任 何一个临床实验室(不论其规模大小、不论其开 展的是什么检测项目、也不论其隶属关系)都必 须执行和达到的。同样贯彻落实《临床实验室管 理办法》也必须文件化,使质量管理处于连续的、 有效的、一体化的控制状态。临床实验室的负责 人在执行《临床实验室管理办法》时一定要结合 本实验室情况,组织力量编写好各种必要文件, 而且临床实验室的负责人是编写文件的第一负责 人,负责计划、组织、审批、发布及执行情况的 检查、文件的补充及整理修改责任。  临床实验室日常质量管 理活动中至少应制订哪些文 件呢?  1、本实验室服务范围 ☆包括的内容至少应有 (1)开展的检验项目。 (2)提供哪些服务。 (3)可向临床提供哪些信息。 (4)检验结果回报时间(含平诊、急诊、危急值) (5)提供哪些咨询服务 (6)其他。  2、科室组织结构 (含科内、科外部门间接口,有委托检验任 务时还有院外),可用图示。  3、科室工作流程 (可用图示)其中必须含分析前阶段、 分析阶段、分析后阶段的工作流程。  4、人员梯队结构及其职责 包括学历、职务、职称、专业。  5、主要检测设备 包括仪器名称、型号、厂家名称、 数量、购买日期等。  各项检验项目的操作规程 包括检验项目的原理、方法、检验过 程及结果报告