兽药管理 《中华人民共和国兽药典》 《兽药典》基本组成.ppt

《中国兽药典》基本组成 兽药管理 《中国兽药典》全称为《中华人民共和国兽药典》，现行版本为2015年版。由3部组成，一部为化学药品标准，二部为中药标准，三部为生物制品标准，每一部的内容分为凡例、正文、附录和索引4个部分。 凡例 凡例是解释和使用《中国兽药典》、正确进行质量检验的基本原则。把与正文品种、附录及质量检验有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明，具有法定的约束力。 正文 《中国兽药典》正文部分收载了具体的药物或制剂的质量标准，又称各论。根据品种和制剂的不同，《中国兽药典》每一品种项下按顺序分别列有品名、有机药物结构式、分子式与相对分子质量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、制法、性状、鉴别、检查、含量测定或效价测定、类别、规格、储藏、制剂等。 附录 附录包括制剂通则及检查法、一般鉴别试验、一般杂质检查方法、常见物理常数测定法、各种定量分析法等分析方法的总要求和操作要求，正文中涉及的所有检验方法都可以在附录中找到操作的依据，以减少正文中的反复叙述。每一部兽药典附录收载的制剂通则和试验方法都有所不同，是依据每一部兽药典收载的产品类型而制定的。附录还包含试剂、试药、试液、相对原子质量等信息，便于检验时正确使用试剂和试液。 索引 《中国兽药典》采用中文索引和英文索引，索引与兽药典“品名目次”相配合，可快速查询有关药物品种的质量标准。