药物涂层球囊治疗ISR临床的研究进展.ppt

新 EASE 药物涂层球囊治疗支架内再狭窄最新临床研究进展 东南大学附属中大医院 马根山 B BRAUN SHARING EXPERTISE 冠脉支架植入量逐年提高 3丽 it ReASE支架内再挟窄(SR问题日益严重 ●冠状动脉内支架已成为治疗冠心病的主要方法,随着植入量的提高, ISR向题日益严重 支架内再狭窄(n- Stent Restenosis是指PCI后随访冠脉造影显示,靶 病变(特别是支架段)血管内径减小≥50% 2009-2013中国Pc置入量逐年上升 +1699 +14.0% +19.7% 454.505 cAGR=14.7% +24.8% 41,069 284.93 11%54% 228.380 2010 2013 B Braun I Vascular Systems 1陈趵等中国介入心病学杂志2008,813-14 新s药物洗脱支架再狭窄的发生率亦不容乐观N 与BMS不同,DES再狭窄多表现为局限性,且尚缺乏统一的认识和规范治疗,治疗难度更高1 药物作用机制的不同可能导致了对药物的抵抗机制也有所不同 基因突变可能会影响人体对上述药物的敏感性 药物载体多为多聚体,其对血管壁造成的炎症反应,可能会诱导覆盖处的局部血管平滑肌细 胞过度分化与增殖 Ds的药物不能有效地抑制生物学 中国DES再狭窄发生率3 血管平滑肌细胞增殖 因素 1097% DES再狭窄 发生机制2 机械 技术 因素 DE的工艺也对置入术后再BMS时代导致再狭窄的技术因索仍然 狭窄的发生产生影响 是DES时代再狭窄的主要原因之一 李盈等中组织工程研究2013.1703:565570 B Braun I Vascular Systems 新普 B BRAUN EASE 现有IR的治疗方案并不理想 接受搭桥手术治疗且可带来多种 险因素及禁忌 支架内再狭窄 再次植入支架不能规再次发生5R风 治疗方案 重复PTCA术后的病人ISR率仍 单纯球囊扩张为27%,病灶SR率为27%1 如何有效、安全应对SR? 临床需要更为理想的治疗方案 B Braun I Vascular Systems 1.少红等中国介入心纳分志1999752-54 SeQuent Please新普立TM 紫杉醇药物涂层球囊 支架内再狭窄影者的首选治疗方案 新普 独具 PACCOCATH专利涂层技术 EASE 新普立 M SeQuent画 Please紫杉醇药物涂层球 在传统PT℃A导管的远端球霛上,均匀涂有紫杉醇和造影剂〔碘普罗胺) 的混合基质 药物球 SeQuent Please 紫杉醇 SeQuent(非涂层球 uncoated ballo SeQuent Please(涂后球 coated balloon 输送系统 B Braun I Vascular Systems 新普 B BRAUN EASE 具有紫杉醇 Paclitaxe药物活性成分 基质涂层的药物活性成分 多年来运用于冠状动脉介入治疗 通过稳定染色体依附的微管,抑 制平滑肌细胞增殖 B Braun I Vascular Systems 新普 B BRAUN EASE 快速起效:药物均匀进入血管壁,30秒快速起效 局部绐给药的安全性和有效性 新普立M载药量是3μg/mm球愛表面 ●仅需30秒短时间接触,足以抑制细胞增殖 ●约总剂量16%的紫杉醇进入血管壁 新普立 M SeQuent③ Please基质涂层使 DES支架的药物在血管呈非均分布 药物均匀分布 约85%的血管壁未被支架盖,导致药物 在组织中的浓度偏低 B Braun I Vascular Systems Scheller B, et al, Heart: 93: 539-541, 2007 新普 B BRAUN EASE 长效抑制:治疔后4周内持续抑制血管内膜增生 100 介入后再狭窄的级联反应随时间发展 介入治疗后大约1天内血栓形成 血管反应的百分比 1周时达到最大增生作用 大约1个月时发生迁移和增殖 6个月内基质形成 介入沿疗后的天数 新普立TM单次药物释放即可抗平滑肌细胞增殖超过14天, 治疔后4周内均可抑制血管内膜增生 B Braun I Vascular Systems Modified from Nikol et al. Atherosclerotis 1996: 123: 17-3 新普 B BRAUN EASE 安全性佳: PACCOCATH技术无组织细胞毒性 PACCOCATH技术治疗后冠状动脉中的紫杉醇浓度 中的 PACCOCATH技术涂层球 500 可》当 豆200 5分钟 2小时 24小时 单次药物释放24小时后 血管组织细胞紫杉醇浓度即达底线水平,无组织细胞毒性 B Braun I Vascular Systems