质量管理体系文件编写讲义PPT演示幻灯片.pptVIP

* 三、术语、缩略语解释 QM： Quality Manual 手册英文缩写 P： Procedure 程序英文缩写 WI: Work instruction 作业指导书英文缩写 JOB: Job 职位说明书的代号 R: Records 记录英文缩写 * 四、程序文件的编制 1.概述 程序文件的概念 “程序”定义—为进行某项活动或过程所规定的途径； “程序文件”—书面的程序（一般不涉及专业技术）； 作业指导书的概念 “指导书”—细化的作业程序（涉及专业技术）； 文件可以有不同的名称，如：制度、规定、办法、规程、条例等等。 2. 程序文件的作用 恰当而连续地控制各项质量活动； 使体系具有预防控制和及时纠偏能力； 变“人治”为“法治”，实现以法有序管理； 成为管理手册的支持文件。 * 3. 程序文件的编制要求 程序文件编制格式 程序文件内容： 一、目的 二、适用范围 三、定义（必要时） 四、职责权限 五、工作程序 六、相关文件 七、相关记录 八、附录 应考虑： 5W1H； Who、Why、Where、When、What , How to do. 例外事项、应急措施； 不合格处置； 如何验证等。 程序文件举例： 文件控制程序、不合格处置、纠正和预防措施等。 * 4. 程序文件的格式和体例 程序文件表头格式 组织应确定统一的编写格式，便于识别和检索 统一版面尺寸，便于保管 文头—企标、文件名、文号、版本号、页码、发布日期等 文尾—视版面设计需要，可将部分文头内容移下 防伪标志—需要时采用 章节编号方法—参照国家标准为宜 * 5.程序文件编写 常见的程序文件体例(内容编排方式)如下: 一、目的：规定做什么（WHY） 说明为什么开展该项活动，明确具体目的。 二、适用范围（WHERE） 活动在什么方面、地方、区域需要开展的工作； 适用产品、过程、部门。 三、引用标准或定义（必要时） 引用的有关文件，如手册的章节、法规和规章； 针对需解释说明的名词和术语的定义等； 统一概念。 四、职责与权限（WHO） 活动涉及哪些部门的工作； 明确负责实施该项程序的部门和人员； 定义其责权和相互关系。 * 程序文件编写 五、工作程序 明确具体工作的内容、要求、方法； 定义由谁做（WHO）、何时做（WHEN）、在何地做（WHERE）、在那里做（WHERE ） 、如何做（HOW TO DO）的要求； 一步一步地列出开展此项活动的细节，明确各环节输入、转换及输出的内容； 必要时可辅以流程图，涉及记录时做出索引等。 六、相关文件 实施中相关联、引用、接口、参考的文件； 对上级文件的引用、下一层次文件的指引。 七、相关记录 本程序所用的记录，写出表格的名称和编号，必要时，可规定记录保存期限。 八、附录 表式、补充资料、样式、图标、流程图等。 * 目 录 1 2 3 4 管理体系文件价值 管理体系文件编制 管理手册与程序文件 流程编制 5 规范制度与表格 * 一、流程图的定义 流程图的定义： 以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。 理解要求： 就是以流程语言进行描述的文件； 以图解的形式表达一个工作从开始至结束为止，所进行的所有活动及顺序关系； 必须要明确各项活动的工作接口、主要工作内容、流程的流向、信息反馈、判定等内容； 建议使用VISIO工具软件。 * 流程图中的一般符号 流程发起 动作 判断 标注 开始与结束 文档 涉及相关流程/程序 流程节点或引用 数据 流程顺序链接线 * 流程图中常用的图形 流程发起符号：用于标注流程图中，在特定条件下引发起流程开始，表明流程起始的必须条件。 流程开始与结束符号：动作开始与结束的控制点，表示流程的开始/中止，表明此流程的起始点和结束点。 进程：流程图中的主要部分，用于描述这个岗位/部门需要完成的工作，但只能用于描述作业内容，不能用于说明事件。描述要简要，一般不超过8个字。 判定：表示对某个事件的判定，判断的结果只能是是或否的回答，一般结果会出现两个以上。当超出三个以上时，可用其它多边形。 文档：不能单独作为节点使用，只作为传输过程或某项作业产生的结果 * 流程图中常用的图形 标注：在某项动作中，对该动作有任何要求或注释时，用此模块标注 相关子流程：在某业务流程中涉及到的与本流程不相关的其他业务流程