中药制药技术 中药新技术与新技术 药物制剂新技术（药本）.pptVIP

溶剂法 本法可避免高热，适用于对热不稳定或易挥发的药物。 溶剂－熔融法 本法可避免高热，适用于对热不稳定或易挥发的药物。 药物溶液 熔融载体 熔融固化 即得 三、微囊和微球的制备技术 （一）概述 微型包囊其成囊与成球的制备过程过程通称微型包囊术，简称微囊化。 利用天然的或合成的高分子材料（简称囊材），将固体或液体药物（简称囊心物）包裹而成的封闭的微型胶囊（药库型），称为微囊，外观呈粒状或圆球形，一般直径在5～400μm之间。 药物溶解和（或）分散在高分子材料中，形成骨架型微小球状实体，称为微球。一般直径为1～250μm。 药物微囊化后目的： 增加药物的稳定性 延长药物的作用时间 防止药物在胃内破坏或对胃的刺激作用 掩盖药物的不良臭味 防止药物的挥发损失 使某些液体药物固体化 减少复方制剂中的配伍禁忌 （二）微囊的制备 物理机械法 化学法 相分离-凝聚法 单凝聚法 复凝聚法 喷雾干燥法 喷雾凝结法 空气悬浮法 锅包衣法 固体或液体药物 混浊液（或乳浊液） 3%~5%明胶溶液 10%醋酸溶液调至pH3.5~3.8 加稀释液 凝聚囊 加60%硫酸纳溶液 50 ℃ 37%甲醛溶液（用20%NaOH调至pH8~9） 沉降囊 固化囊 （15℃以下） 水洗至无甲醛 微囊 制剂 单凝聚法工艺流程 复凝聚法制备 复凝聚法是利用两种聚合物在不同pH时,电荷的变化（生成相反的电荷）引起相分离-凝聚的方法。 如阿拉伯胶和明胶作囊材,药物与阿拉伯胶（带负电荷）混合制成混悬液或乳剂, 再与明胶溶液混合（此时明胶带负电荷）,用稀酸调节pH4.5以下使明胶全部带正电荷，与带负电荷的阿拉伯胶凝集，将药物包裹成微囊。 微球的制备方法与微囊的制备有相似之处。 明胶微球—乳化交联法 白蛋白微球—液中干燥法或喷雾干燥法 （三）微球的制备 四、纳米乳和亚微乳的制备技术 （一）概述 纳米乳 是粒径为10~100nm的乳滴分散在另一种液体中形成的热力学稳定的胶体分散系统，其乳滴多为大小比较均匀球形，透明或半透明，经热压灭菌或离心也不能使之分层。 亚微乳 粒径在100~1000nm之间，外观不透明，呈浑浊或乳状，稳定性介于纳米乳与普通乳（乳滴大小1~100μm），虽可热压灭菌，但加热时间太长或数次加热会分层。 四、纳米乳和亚微乳的制备技术 乳剂 粒径 普通乳 1~100μm 亚微乳 100~1000nm 纳米乳 10~100nm 普通乳 纳米乳 增加乳化剂并加入助乳化剂 纳米乳由于需要乳化剂的量比较大，如何降低乳化剂的用量，从而降低纳米乳的毒性，是目前探讨较多的问题之一 四、纳米乳和亚微乳的制备技术 （二）纳米乳的制备 1．需要大量乳化剂 2．需要加入辅助乳化剂 3．确定处方 将亲水性乳化剂同辅助乳化剂按要求的比例混合，在一定温度下搅拌，再加一定量的油相，混合搅拌后，用水滴定至澄明，即得。纳米乳中的油、水仅在一定比例范围内互溶，在水较多的某一范围内形成O/W型纳米乳，在油较多的某一范围内形成W/O型纳米乳。 五、纳米粒的制备技术 纳米粒是由高分子物质组成的骨架实体，药物可以溶解、包裹于其中或吸附在实体上。 纳米粒分为骨架实体型的纳米球和膜壳药库型的纳米囊。 制备方法：乳化聚合法