麻醉药品与精神药品管理新规定及相关文件解读.pptVIP

麻醉药品和精神药品管理 新规定及相头文件解读 北京大学临床肿瘤学院 北京肿瘤医院 药剂科/张艳华 2008.10  麻醉药品 指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾 癌的药品。 o包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成 麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原 植物及其制剂。  精神药品 指作用于中枢神经系统,能使之兴奋或抑 制,反复使用能产生依赖性的药品 o根据精神药品使人体产生的依赖性和危害 人体健康的程度,分为第一类和第二类。  麻醉药品和精神药品目录 o由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、 国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 。《麻醉药品和精神药品管理条例》(第三条) o现行最新目录(2007年版) 2007年10月11日公布 国食药监安[2007]633号 自2008年1月1日起施行 o上一目录于2005年9月27日公布施行 国食药监安[2005]481号  07版与05版目录中部分变化品种 变化品种 05版 07版 阿桔片 吗啡阿托品注射液 无无 麻醉 麻醉 「-羟丁酸 精二 精一 盐酸丁丙诺啡舌下片 精二 精一 氨酚氢可酮片 曲马多 无无 精二 精二  关于加强曲马多等 麻醉药品和精神药品监管的通知 o国食药监办[2007]749号(2007.12.7发 布) o药品生产(进口)、经营企业进行相应调整 o医疗机构:不具备麻醉药品、第一类精神药品购 用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品 注射液、r-羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片;原 有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。  管理依据-相关文件 o《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日国务院令442号,1月1日实施 o《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部2005年11月14日颁布实施 o《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 卫生部2005年11月2日颁布实施 o《处方管理办法》 -卫生部2007年2月14日颁布5月1日实施 o《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》 卫生部组织编写,2007年4月发布施行  加强麻醉药品和精神药品管理的目的 o保证麻醉药品和精神药品的合法、安全 合理使用,防止流入非法渠道 《条例》第1条  中华人民共和国禁毒法 2007年12月29日第十届全国人民代表大会常 务委员会第三十一次会议通过 o第二条:本法所称毒品,是指鸦片、海洛因、甲 基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因,以及 国家管制规定的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药 品和精神药品。 o根据医疗、教学、科研的需要,依法可以生产、 经营、使用、储存、运输麻醉药品和精神药品。  麻醉药品、精神药品管理和使用规定 o患者 o医疗机构 管理机构和人员 ●采购、储存 ●调配和使用 ●安全管理