医疗技术临床应用规范化管理分析.docVIP

医疗技术可以说是凝聚着医务人员智慧的结晶， 由于临床工作存 在很多不确定的风险， 如不加强监管， 临床科室随意开展各种医疗新 技术，很可能对患者的生命安全造成一定的安全隐患， 甚至影响医院 的声誉。 新技术管理是医疗技术规范化管理的重要内容之一， 其主要内容包括技术准入、过程控制、效果评价、安全管理、伦理把 握等方面。 医疗技术的管理是一项经常性工作，既需要常抓不懈，更需要与时俱进。 一方面开展医疗新技术给医疗机构、医 务人员带来技术进步、 声誉和经济上的获益， 另一方面开展医疗新技术作为一种创新性实践，具有探索性特征，因此，进行系统规范的管理，不断探索医疗新技术应用管理的理论和制度体系， 在促进医疗新 技术的健康发展的同时， 维护患者健康安全， 是非常有必要的 ［1］。 1 医疗技术临床应用规范管理的必要性 2015 年 7 月为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求， 根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》，国家、省卫计委分别取消第二、三类医疗技术临床应用准入审批，改为备案公示制度， 医疗机构对本机构医疗技术临床应用 和管理承担主体责任。 医疗技术的广泛开展和应用，作为一种 创新实践，具有探索性特征，存在潜在的安全风险，包括①技术风险。医疗新技术因其创新性和探索性， 存在技术上的不确定性， 以及医务 人员对技术应用不熟悉等情况；②管理风险。 医疗新技术的应 用往往需要多学科的协调配合， 在临床应用过程及医疗保障环节， 需要磨合、完善，必须全面、系统地管控，以达到预期实施目标；③法 规风险。 开展医疗新技术面临管理法律法规滞后，必须通过科 学严谨的程序规避法规风险； ④伦理风险。 医疗新技术的开展，可能带来医学及社会伦理问题。 构建医疗技术规范化管理模式，可以促进医疗技术规范化管理， 有效提高医疗服务质量， 加速学科建 设，扩大医院辐射能力，提高医院核心竞争力。 南京鼓楼医院 重视医疗技术管理， 经过多年的实践与探索， 构建了较为全面的制度 和体系［ 2］。 2 医疗技术临床应用规范化管理的建议 21 建立规范化制度，健全体系框架。 211 健全医疗技术临床应用相关管理制度。 医疗机构应积极探索和创新医疗技术分类分级管理 方法，遵循围绕临床工作需求， 细化分类分级，突出管理核心的原则。在《医疗技术临床应用管理办法试行》、 《医疗机构手术分级管理办法试行》等政策文件基础上， 因地制宜健全完善本机构医疗技术临床 应用相关管理制度，进一步加强对医疗技术临床应用的管理［ 3］。 212 构建医疗技术临床应用的管理体系。 医疗机构可以构建院 科两级医疗技术临床应用管理体系， 成立医疗技术临床应用管理委员 会，负责全院医疗技术临床应用管理工作。 技术管理委员会下可成立医疗技术临床应用专家库。 设置医疗技术管理办公室或指定职能部门，具体负责医疗技术管理工作。 科室成立医疗技术临床应用管理小组，负责本科室医疗技术管理。 医疗机构医学伦理委员会负责医疗技术的伦理审查及监督工作。 213 建立 重点医疗技术临床应用规范化培训制度。  医疗机构应建立对重 点技术临床应用规范化培训制度， 加强对本机构医务人员的技术培养 ［4］。 如成立腔镜培训中心，配备多台腔镜模拟操作系统，动 物腔镜手术室，理论和实践相结合，邀请国内外著名专家前来授课等。 22 强化临床应用管理，构建评估体系。 221 重点加强医疗新技术临床应用管理。 医疗新技术发展是医疗机构创新驱动的核心 竞争力，医疗机构应重点加强医疗新技术临床应用管理， 包括准入管 理、过程管理及评估管理等。 开展医疗技术评估，实行医疗技 术准入管理制度， 是规范医疗技术临床应用， 提高医疗服务质量和水平，保护患者利益，维护医务人员实施技术的合法权益，是不断提升 医学科学技术水平、科研能力的有力手段。 222 建立医疗技术临床应用相关评估体系。 医疗机构建立医疗技术临床应用相关 评估体系，建立科学的评价方法和指标体系， 包括医疗新技术准入评估、过程评估、 成果评估等，利用定量及定性指标加强对医疗新技术 临床应用的管理。 医疗技术评估是新技术临床准入和应用推广 的基础，是医院实施激励、扶持措施的前提也是项目推广的依据 ［5］。 23 加强过程监督控制，持续质量改进。 231 加强医疗技术临床应用质量控制。 医疗新技术开展往往伴随着高风险，因其具有 创新性、探索性的特征，实施风险远大于一般医疗活动，医疗机构在 开展医疗新技术的同时，要加强对医疗新技术临床应用的质量控制， 确保患者人身安全。 如对批准医疗新技术开展的前 5 例应按医 疗机构相关规定到医务处备案。 在开展医疗新技术前要加强医 患沟通并签署知情同意书等， 对患者进行随访和记录， 产生不良事件 时及时处理并上报等。 232 完善医疗技术临床应用