医疗器械公司各级岗位职责.pdfVIP

医疗器械公司各级岗位职责 一、经理职责 1、组织本经销部所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督 管理条例》、《医疗器械经营企业审查验收标准》，在“质量第一” 的思想指导下进行经营管理。 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开 质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本公司 所经营医疗器械质量负全面责任。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医 疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械 帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质 量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负 责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。 二、副经理职责 1、在经理的领导下，根据公司下达的指标，执行并完成相关的 销售任务。 2、联系辖区内客户，做好日常拜访工作，建立畅通的销售渠道 并积极发展潜在客户和新代理、经销。 3、维护和巩固现有渠道关系，做好渠道的指导、监督工作，淘 汰资信不良的代理、经销。 4、及时回收公司应收账款，防止呆帐坏帐。 5、搜集分析市场和客户信息，了解客户需求，协调售前工程师 为客户制作满足客户需求的方案。 6、收集竞争对手的各种信息，针对公司的销售策略给予积极的 建议。 7、建立客户档案（终端和渠道），完成相关销售报表（周报、月 报）。 8、制订合理完善的出差计划，并定时就完成情况进行汇报。 9、控制成本，合理使用各项销售费用。 10、遵守各项规章制度，所有业务活动必须以维护公司形象为出 发点。 11、积极参与公司的各项活动，跨部门项目需与各部门同事密切 配合。 12认真学习相关产品知识，及时总结和积累销售工作中的经验， 并与销售部的同事共同分享，不断提高业务素质和水平。 13交办的临时性事务。 三、质量负责人岗位职责 1、认真学习和执行《医疗器械监督管理条例》及相关法规，在 企业负责人领导下，定期组织员工学习医疗器械有关法规知识； 2 、对经理负责，全面管理企业的质量管理工作； 3、负责起草和修订质量管理制度并组织实施和监督检查； 4 、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施； 5、负责对首营企业、首营品种的质量审批。 6、负责指导医疗器械的采购、运输、养护和销售过程中的质量 管理工作，负责购进验收的监督指导工作； 7、收集医疗器械质量标准，收集产品信息，建立商品质量档案； 8、负责经营商品质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理 及落实奖惩工作； 9、负责组织对职工质量管理方面的教育和培训，并建立档案； 10、负责不合格商品的审核，对不合格品的处理实施监督； 11、发现确认的假冒商品及时向药监部门报告； 12、负责向药监部门医疗器械不良事件的报告。 四、质量管理员职责 1、负责公司关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执 行情况进行检查及考核，作好记录并提出改进措施。 2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。 3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。 4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档 案。 5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。 6、负责处理医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题 填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。 7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程 与结果。 10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的 处理方案进行监督。 11、负责医疗器械经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对 医疗器械质量具有裁决权，对医疗器械经营中的质量问题进行处 理。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或培训。 五、质量验收员职责 1、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序， 负责医疗器械入库验收工作。 2、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭 证上签字，与保管员办理交接手续。员对医疗器械的漏检、错检 负具体质量责任。 3、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或 其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒