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新版药物临床试验质量管理规范 （ ）培训测试
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76 / 100
批阅时间： 答题得分：76 / 100
考生：003 批阅时间： 答题得分：
考生：003
32 2 38 / 50
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用时： 分 秒 提交时间： 答对数量：
考试说明：无
考试说明：无
一、单选题
一、单选题
1 0 /2
1 临床试验药物的制备应符合什么规范 0分/2分
临床试验药物的制备应符合什么规范 分 分
A GCP
A、GCP
、
B GLP
B、GLP
、
C、GAP
C、GAP
D GMP
D、GMP
、
A
提交答案：A
提交答案：
2 0 /2
2 在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任： 0分/2分
在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任： 分 分
A
A、申办者，研究者，伦理委员会均有责任
、申办者，研究者，伦理委员会均有责任
B
B、伦理委员会承担主要责任
、伦理委员会承担主要责任
C
C、研究者承担主要责任
、研究者承担主要责任
D
D、申办者承担主要责任
、申办者承担主要责任
D
提交答案：D
提交答案：
3
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