药品零售企业GSP认证新规制度职责程序.docVIP

****药店文件 文件名称：相关业务和管理岗位质量职责 编号：WHDRT-ZD-20XX-01 起草者： 起草时间： 审核者： 审核时间： 同意者： 批按时间： 实施时间： 经理质量职责 一、领导本企业全体职员认真学习药品法律、法规及行政规章，在“质量第一”思想指导下进行经营管理，对本企业所经营药品质量负领导责任。 二、确保本企业按依法同意经营方法和经营范围从事药品经营活动。 三、组织、督促相关人员建立和完善各项质量管理制度，并负责质量管理制度考评工作。 四、负责企业质量管理人员设置及人员调配，确定各岗位质量管理职能及质量管理员质量否决权。 五、负责对本企业职员进行法律、法规、业务知识及继续教一育培训和考评。 六、研究和确定企业质量管理工作重大问题，确定企业质量奖惩方法。 七、负责组织药店职员每十二个月健康体检。 质量责任人质量职责 一、在经理直接领导下，负责质量管理工作，认真学习并落实实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。 二、负责药品经营全过程质量监督检验，对企业经营质量问题进行处理，有效实施质量一票否决权。 三、负责对制订企业各项管理制度审核，并指导督促制度实施。 四、对企业实施GSP情况进行检验和考评中存在问题提出整改方法。 五、负责首营企业和首营品种质量审批。