药事管理与法规-记忆口诀.pdf

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药事管理与法规记忆口诀 1、药品质量特性 口诀:军校安稳 注解:均一性;有效性;安全性;稳定性 2、药品特殊性 口诀:两钻石质量特重 注解:两重性;专属性;时限性;质量的重要性;特殊性 3、执业药师职业资格考试报名条件 口诀:大本硕博5310 4、不纳入基本药物目录范围 口诀:紫薇病危烂肺炎 注解:滋补保健、违法、濒危野生、易滥用、非首选、严重不良反应 5、应从国家基本药物中调出的品种 口诀:取消、撤销、被替代、严重不良反应 注解:属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准 被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重 不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被 风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为 应当调出的其他情形 6、私人诊所只能配备的药品 常用药品、急救药品 7、提供互联网药品信息服务的网站不得发布的药品 口诀:毒麻精放、戒医疗 1 注解:医疗用毒性药品;麻醉药品;精神药品;放射性药品;戒毒药品;医疗机 构制剂 8、医疗机构制剂特征 口诀:临床需,市场无;有双证;自己用,不售销,没广告;药剂科;要合格 注解:①品种补缺:医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,方 便临床使用;②双证管理;③医院自用为主:医疗机构配制的制剂不得在市场上 销售 ,不得发布医疗机构制剂广告;④药剂科自制;⑤质量检验合格。 9、不得作为医疗机构制剂申报 口诀:有供应、未批准;生中复方、医疗毒放 注解:根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,有下列情形之一的,不得 作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家药品监督管理部 门批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化 学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品、放射性药品。 10、零售药店不得经营的药品种类 口诀:毒麻精放、妊娠疫苗蛋白肽+中药配方颗粒+医疗机构制剂 注解:药品类易制毒化学品、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊 娠药品(包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂)、蛋白同化制剂、肽类激 素(胰岛素除外)、疫苗,中药配方颗粒、医疗机构制剂 11、零售药店凭处方销售的药品 口诀:毒麻精精兴奋剂;激素加上注射剂、抗菌抗毒、抗肿瘤 注解:医疗用毒性药品、含麻醉药品的复方口服溶液、第二类精神药品、 精神 障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、禁止零售的药品以外其 他按兴奋剂管理的药品、未列入非处方药目录的抗菌药物和激素、所有注射剂、 肿瘤治疗药、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、和曲马多制剂 2 12、不应作为乙类非处方药 记忆:儿童、抗菌、激素、含毒/重金属、不良反应大、中成药含无标准药材、 中西复方制剂、辅助用药 注解:儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素 、矿物质类除外); 化学药品含抗菌药物、激素等成分的;中成药含毒性药材(包括大毒和有毒 ) 和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;严重不良反应发生率达万分之一 以上;中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);中 西药复方制剂;辅助用药 13、不得自种自采自用的中草药 记忆:毒性中草药、麻醉药品原植物、濒稀野生植物药材 14、国家重点保护野生药材 口诀:①一级虎豹羚羊梅花鹿;②一马牧草射蟾酥,二黄双蛤穿厚杜,三蛇狂饮 人熊血③紫薇丰萸赠猪肉;川味黄连送石斛;荆轲刺秦赴远东;胆大心细也难活 注解:①虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸;②“马”:马鹿茸;“草射蟾”:甘 草、麝香、蟾酥;“二黄”:黄连、黄柏;“双蛤”:蛤蚧、蛤蟆油;“穿厚杜”: 穿山甲片、厚朴、杜仲;“三蛇”:蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇;“人熊血”: 人参、熊胆、血竭;③“紫薇丰萸”:紫草、阿魏、防风、山茱萸;“猪肉”: 猪苓、肉苁蓉;“川味黄连”:川(伊)贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘; “荆诃刺秦”:蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽;“远东”:远志、天冬;“胆”: 龙胆(草);“细”:细辛;“活”:羌活 15、麻醉药品 口诀:阿玛尼美,可太贵,不贵,请福替二弟付账 注解:“阿”:阿片、阿桔片 ;“玛”:吗啡;“尼”:芬太尼、瑞芬太尼、 舒芬太尼;“美”:美沙酮;“可”:可卡因、氢可酮、可待因;双氢可待因、 福尔可定;“不贵”:布桂嗪;“请”:二氢

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