（推荐精选）一次性无菌医疗用品及消毒产品证件管理.pptVIP

* * * * （一）消毒剂的准入审核 2、销售企业资质审核 （1）合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证）； （2）生产企业给销售企业的授权书； （3）经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。 * * （二）消毒、灭菌器械的准入审核 1、生产企业资质审核　　　 （1）合法企业证明（包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证）； （2）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(有效期四年，进口产品除外)； （3）食品药品监督管理局（FDA）颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品除外)。 （4）FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。 * * *