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- 2020-10-11 发布于山东
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企业负责人岗位职责
文件名称 : 企业 负责人岗位职责
编号 : 李生晓梦 -01-2019
起 草 人 :
审 核 人 :
批 准 人 :
起草日期 :2019.11.01-26
审核日期 :2019.11.27-29
批准日期 :2019.11.30
执行日期: 2019.08.01
起草原因 : 根据《医疗器械经营质量管理规范》要求
版 本 号:N0.2
1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人, 全面负责门店日常管理,
为门店提供必要的条件, 保证质量管理人员有效履行职责, 确保企业按照本规范
要求经营医疗器械。
1、组织本分店的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量
第一”的思想指导下进行经营管理, 确保分店所有的医疗器械经营活动符合国家
法律、法规的要求。
2、合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,
在经营与奖惩中落实质量否决权。
3、积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按 GSP要求来
规范医疗器械经营行为,严格分店各项质量管理制度、岗位职责、操作规程、记
录表格的执行和落实。
4、定期对分店的质量工作进行检查,听取质量管理人员对分店质量管理的
情况汇报,对存在问题采取有效措施改进。
5、指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员相关的
档案和记录,确认是否正确进行了相应的管理。
6、组织有关人员定
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