新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案.docxVIP

PAGE PAGE # 2014 版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 部门：姓名：分数：一、填空题（每空 1 分共 40分）：1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定， 制定了《医疗器械经 营质量管理规范》，施行时间为（ ） 。2. 本《医疗器械经营质量管理规范》共计（ ）章，（ ）条，其中第 五条标题为（）。3. 医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（ ）、贮存、（ ）、运 输、（ ）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的 质量安全。4. （ ）应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区 的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。5. 部门：