研究人员对IRB应有之认识讲义.pptxVIP

研究人員對人體試驗委員會應有的認識;國外的定義;審查的類別;免審(國外);免審 (國外);免審 (國外);一般審查;;;;審查重點;審查的標準;簡易審查;簡易審查;簡易審查;簡易審查;簡易審查;簡易審查的標準;其他審查重點; 試驗設計與品質的評估 2-1;受試族群的評估 2-1;受試族群的評估 2-2;族群代表的諮詢;個人隱私與資料的機密性;試驗期間安全性之監測 (2-1);試驗期間安全性之監測 (2-2);招募廣告;受試者的招募;招募方式可能不符合倫理的情形;招募廣告的方式;招募廣告應有的內容;招募廣告的建議內容;給受試者的報酬;給受試者的報酬 4-1;給受試者的報酬 4-2;給受試者的報酬 4-3;給受試者的報酬 4-4;基因與檢體研究;基因研究的類別;檢體範圍;IRB 審查注意的重點;研究用人體檢體採集與使用注意事項;檢體研究注意事項;用詞定義 2-1;用詞定義 2-2;檢體研究注意事項;應告知檢體提供者事項 3-1;應告知檢體提供者事項 3-2;應告知檢體提供者事項 3-3;檢體使用之同意;最近親屬範圍;執行期間 - 修正案的審查;修正案;修正的規範;修正的類型 (低風險修正);修正的類型 (高風險修正);執行期間-期中/追蹤審查;目的;職責;執行期間-嚴重不良事件的通報;SAE 評估作業;SAE 評估作業;執行期間 - 結案;可考慮的