二甲双胍中国最新数据分享.ppt

二甲双胍中国最新数据分享 目录 二甲双胍单药治疗在不同体重指数的新诊断中国2型糖尿病患者中的疗效(纪立农 等) 二甲双胍对中国新诊断、非肥胖、2型糖尿病患者的β细胞功能的影响(朱大龙 等) 二甲双胍和格列吡嗪对T2DM伴冠状动脉疾病患者心血管结局的影响(宁光 等) 二甲双胍单药治疗在不同体重指数的 新诊断中国2型糖尿病患者中的疗效 研究背景 尚无前瞻性研究评价二甲双胍在体重正常的中国2型糖尿病患者中的疗效和安全性 二甲双胍 Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222. 研究设计 *全分析人群 Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222. 研究药物与剂量方案 500mg 1000mg 1500mg 2000mg 筛查阶段 1 2 3 4 二甲双胍缓释片 0 -1 (周) 剂量递增方案 Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222. 终点指标 主要终点指标: 治疗16周后糖化血红蛋白(HbA1c)的变化 次要终点指标: 血脂变化情况等 Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222. 人口统计学变量分布特征 参数 正常体重(N=111) 超重(N=111) 肥胖(N=112) P值 男性，例数(%) 53 (47.7) 72(64.9) 67(57.5) 0.03* 年龄(岁)，M(SD) 51.8(10.1) 52.0(9.1) 52.3(11.3) 0.930** 体重(kg)，M(SD) 61.3(7.4) 72.3(8.4) 83.4(11.9) 0.0001** BMI(kg/m2)，M(SD) 22.6(1.3) 26.0(1.2) 30.13(2.2) 0.0001** 腰臀比，M(SD) 0.92(0.09) 0.94(0.08) 0.95(0.08) 0.016** 诊断DM年龄(岁)，M(SD) 51.7(10.1) 51.9(9.1) 52.4(11.3) NC 基线病程(天)，M(SD) 37.9(44.7) 36.1(47.1) 37.0(46.1) NC HbA1c(%)，M(SD) 8.50(0.84) 8.38(0.85) 8.26(0.77) 0.081** FPG(mmol/L)，M(SD) 8.28(1.96) 8.48(1.81) 8.29(1.68) 0.935# M(SD):均值(标准差)；* P 值为Fisher确切概率法所得；**P值为通过方差分析所得；#P值为通过协方差分析所得 Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222. 中国新诊断T2DM患者二甲双胍有效降低HbA1c约1.8%，且不受BMI影响 中国新诊断的2型糖尿病患者中， BMI对二甲双胍缓释片的疗效无影响 自基线至16周的校正后的 HbA1c变化(LOCF)(%) 正常体重 (n=111) 超重 (n=111) 肥胖 (n=112) 总体 (n=334) 基线A1c(%) 8.50 8.38 8.26 8.38 16周A1c(%) 6.56 6.60 6.58 6.58 方差分析显示，三组间HbA1c降幅没有统计学差，P=0.664 平均剂量/ 患者/天(SD) 1405.0(400.5) 1421.7(337.1) 1446.5(386.6) Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222. 治疗16周时，TC/LDL-C水平有所下降，HDL-C轻度升高 Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222. LDL-C/HDL-C的变化在不同BMI组间无显著差别(P=0.451和P=0.143) 相比超重和肥胖组，TC在正常体重组下降更显著(P=0.03)，但无显著临床意义 二甲双胍治疗不同体重的中国T2DM新诊断患者正常体重患者减重幅度最小 Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222. 基线 第4周 第8周 第12周 第16周 正常 61.18 60.79 60.45 60.08 59.79 超重 72.13 70.98 70.60 69.77 69.46 肥胖 83.25 81.58 81.26 80.91 80.45 二甲双胍治疗整体耐受性良好，不同BMI之间未见显著差别 正常体重n=125 超重 n=122 肥胖n=124 总数n=371 至少发生一次不良事件的患者病例数 43 (34.4%) 47 (38.5%) 46 (37.1%) 136 (3