药品生产许可证企业申报系统使用说明.pdfVIP

药品生产许可证企业申报系统使用说明 版本 1.4 200507 1．4 版升级说明： ·在填写企业基本资料时，对某些只能填写数字的项目进行了限制，如果填写 了格式不符的字符，虽然能保存成功，但该出错项目的值为空或 0，需重新 填写，同时在软件界面上会有红色的文字警告。 ·解决了客户端程序互相导数据时的某些栏目次序混乱问题。 ·在系统主界面增加了使用说明，不过要求客户系统里装有 才能打开。 安装说明： 如果您的系统是 2003，请直接使用本系统。如果不是，而且从 来没有安装过微软的框架组件，请先下载并安装（见图一），装完 后可能需要重新启动计算机，请按屏幕提示操作；然后再下载并安 装微软的 1.1 版可再发行组件包，碰到对话框就点“确定”或“是” （见图二），装完后无须重新启动，即可运行我们的申报系统（在开 始菜单和桌面有快捷方式的图标）。请务必注意升级组件的安装顺 序！ () 2.7 下载地址： 1.1 版可再发行组件包 下载地址： 1 / 16 （图一） （图二） 2 / 16 1．功能介绍 1.1主界面的介绍 程序启动后即进入主界面，如图1： 图1系统主界面 【资料填写】这里可以进行企业药品生产许可证申报资料的填写。 【变更申请】这里可以进行企业药品生产许可证变更资料的填写。 【数据交换】这里可以导出企业药品生产许可证的申报、变更资料。 【退出系统】退出药品生产许可证企业申报系统。会弹出询问窗口， 选【是】退出系统，选【否】则不退出。 1．2资料填写 进入后的界面如图2： 3 / 16 图2资料填写起始界面 1．2．1企业资料填写 【添加】出现企业资料填报界面如图3： 4 / 16 分别进入基本信息、生产地址与范围、生产品种、生产剂型、认证 情况栏目，按照要求输入完成各项目后，点保存按钮，可以保存输 入的数据。（注意：填写封面内容的时候，务必正确选择申报类别为 新办企业或现有企业；在填写生产地址与范围项时，其中的生产范 围务必用【、】号分隔，并应按《中华人民共和国药典》制剂通则及 国家药品标准填写，如图 4；填写生产剂型项时，在制剂剂型中务 必填写单个剂型，如图5） 图4：生产地址与范围的填写 5 / 16 图5：生产剂型的填写 图6：企业登记表资料保存成功界面 确认输入的资料正确后可以点打印按钮打印登记表，效果见图7： 6 / 16 图7：企业资料登记表打印预览图 注意： 1、当您填写生产品种表时，如果生产的品种规格过多请分行填写； 2、当您在基本资料里修改了生产地址与范围，生产剂型，生产品种 等数据列表后，打印按钮将暂时失效，请先点“保存”，保存成功后 才可以点打印按钮打印登记表。 【退出】点退出按钮，即可关闭改企业资料填写界面。 1．2．2企业资料修改 【修改】可以修改一条存在的企业药品生产许可证登记表的资料。 1．2．3企业资料删除 【删除】可删除一条已经选择的药品生产许可证登记表记录。见图8， 选【是】删除该条记录，选【否】则不删除该条记录。 7 / 16 图8删除确认界面 1．2．4关闭 【关闭】可以直接退出药品生产许可证企业申报系统。 8 / 16 1．3变更申请 进入后界面如图9： 1．3．1企业变更申请 【添加】点添加按钮将弹出企业变更资料的填写界面，见图10： 按照要求输入完成各项内容后